YY/T 1576-2017组织工程医疗器械产品　可吸收生物材料植入试验.pdf

ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1576 2017 组织工程医疗器械产品 可吸收生物材料植入试验 — Tissueenineerin medicaldevice roducts Standard racticeforim lantation g g p p p / assessmentofabsorbableresorbablebiomaterials 2017-08-18发布 2018-09-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1576 2017 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 概要 ……………………………………………………………………………………………………… 1 4 意义和用途 ……………………………………………………………………………………………… 1 5 实验动物和部位 ………………………………………………………………………………………… 2 6 植入样品 ………………………………………………………………………………………………… 2 7 植入步骤 ………………………………………………………………………………………………… 2 8 组织学评价 ……………………………………………………………………………………………… 4 9 报告 ……………………………………………………………………………………………………… 4 ( ) ……………………………………………………………………………… 附录 资料性附录 说明 A 5 参考文献……………………………………………………………………………………………………… 6 / — YYT1576 2017 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会 归口。 : 。 本标准起草单位 中国食品药品检定研究院