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ISO9001 :2015新版质量管理体系内审员培训;第一章 ISO9001:2015标准改版背景及新旧版差异 第二章 ISO9001:2015标准的要求和理解要点 第三章 ISO9001:2015标准转版要求及升版流程方法 第四章 质量管理体系内部审核有关的基本知识 第五章 内部审核的方法技巧和模拟演练 第六章 案例分析和问题答疑/考试 ;第一章;一.国际标准化组织(ISO)简介;二.管理体系标准的结构—高级结构;三.ISO9001:2015版主要变化;E.过程方法：成为标准的单独要求（条款4.4.2)，重视以实现预期结果来提高客户满意度！结果产生于过程,过程决定结果. F.增加了知识管理的要求,弱化了对管理体系文件形式的要求,“文件化信息”替代了“文件”和“记录”。更少强调文件 G.产品和服务的外部提供的控制(条款8.4)：涉及到所有形式的外部提供：从供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。减少规定性要求！ H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和有效性! 原八项质量管理原则,新版修订整合为七大原则. I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同,是一种思维方式的改变! ;七项质量管理原则;第二章;10;2 .规范性引用文件;3.术语和定义;4 组织的环境;4 组织的环境;4. 组织的环境;4 组织的环境;4 组织的环境;5 领导作用;5.1 领导作用和承诺;5.2 方针;5.3 组织角色，责任和授权;6 .策划;6 .策划;6 .策划;7. 支持;7. 支持;7. 支持;7. 支持;7. 支持;7. 支持;7. 支持;7. 支持;7. 支持;7. 支持;7.支持;8 .运行;8 .运行;8.运行;8 .运行;8.运行;8.运行;8.运行;8.运行;8.运行;8.运行;8.运行;8.运行;8.运行;8.运行;8.运行;8.5.6 更改控制 组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。 组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 8.6 产品和服务的放行 组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。 除非得到有关人员的授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安??已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和服务。 组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括： a)符合接收准则的证据 b)授权放行人员的可追溯信息;8.7 不合格输出的控制 8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。 组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。 组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出： a)纠正； b)隔离、限制、退货或暂停产品和服务的提供； c)告知顾客； d)获得让步接收的授权。 对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。;8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息，以： a) 描述不合格； b) 描述所采取的措施； c) 描述获得的让步； d) 识别处置不合格的授权。 ;9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 组织应确定： a)需要监视和测量什么； b)需要用什么方法监视、测量、分析和评价，以确保结果有效； c)何时实施监视和测量； d)何时对监视和测量的结果进行分析和评价。 组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。 组织应保留适当的形成文件的信息，以作为结果的证据。;9.1.2 顾客满意 组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审这些信息的方法。 注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客座谈、市场占有率分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告。 9.1.3分析与评价 组织就分析和评价通过监视和测量获得的适当数据和信息。 应利用分析结果评价： a)产品和服务的符合性 e)针对风险和机遇所采取措施的有效性 b)顾客满意程度 f)外部供方的绩效 c)质量管理体系的绩效和有效性； g)质量管理体系改进的需求 d)策划是否得到有效实施 注：数据分析方法可包括统计技术。 ;9.2 内部审核 9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的以下信息： a)是否符合： 1）组织自身的质量管理体系要求； 2）本标准的要求； b)是否得到有效的实施和保持。 9.2.2组织应： a