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2020-05-29 发布于江苏
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西那卡塞市场调研报告.pdf

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盐酸西那卡塞调研报告目录一、概述： 1 二、审批情况 1 三原研药销售情况 1 四、甲状旁腺相关疾病临床现状： 3 4.1 甲状腺与甲状旁腺： 3 4.2 甲状旁腺疾病： 3 4.2.1 原发性甲旁亢（ PHPT）： 4 4.2.2 甲状旁腺癌 5 4.2.3 继发性甲旁亢（ SHPT）： 6 五、西那卡塞相关药物领域市场格局 8 5.1、国内甲状腺及甲状旁腺疾病治疗相关药物格局： 8 5.2 钙、磷调节剂以及骨化三醇和维生素 D 类似物 11 5.2.1 钙、磷调节剂 : 11 5.2.2 骨化三醇和维生素 D 类似物 16 5.3 小结 19 六、一般临床评价 19 七：医师调研（暂未进行）： 20 八：结论 21 一、概述：盐酸西那卡塞通过增加钙敏感受体对细胞外的钙浓度敏感性来直接降低甲状旁腺激素水平。适用于治疗进行透析的慢性肾病（CKD）患者的继发性甲状旁腺功能亢进（ SPTH）、甲状旁腺癌患者的高血钙症和治疗不能接受甲状旁腺切除术的原发性甲状旁腺功能亢进引起的严重高血钙症（来源： FDA 说明书 2011 版； 2007 版仅有前两种适应症） 2004 年 3 月由 Amgen 开发在美国经 FDA 批准上市，用以治疗继发性甲状旁腺机能亢进，商品名 Sensipar 。2004 年 12 月，该药在欧洲以同样的适应症上市，商品名 Mimpara. 2008 年 1 月，盐酸西那卡塞由 Kirin(now KyowaHakko Kirin) 开发后在日本上市，用以治疗继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT），商品名 Regpara.2010 年 1 月，盐酸西那卡塞在加拿大、澳大利亚上市。二、审批情况目前国内在审批情况如下表：申报剂型承办日期企业名称原料药 2013-7-8 南京恒生制药有限公司原料药、片剂 2013-5-30 齐鲁制药有限公司原料药 2013-2-5 连云港润众制药有限公司片剂 2013-2-5 江苏正大天晴药业股份有限公司原料药、片剂 2013-2-19 江苏恒瑞医药股份有限公司原料药、片剂 2012-7-11 南京华威医药科技开发有限公司原料药、片剂 2012-10-23 南京海纳医药科技有限公司片剂 2011-10-18 协和发酵麒麟株式会社三原研药销售情况通过分析安进公司 04-12 年公司年报数据得出该药物大概的销售状况如下（单位：百万美元）：全球增率 US 增率