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（医疗药品管理）职业药 师考试资料 职业药师考试资料 分享 作者： posséder 、已被分享 20 次评论 (0)复制链接分享转载举报 职业药师考试资料 1.什么是药品？ 药品是指用于预防.治疗.诊断人的疾病.有目的地调节人的生理机能，并规定有 适应症或者功能主治.用法和用量的物质。 2.药品包括哪些？ 包括中药材.中药饮片.中成药.化学原料药及其制剂.抗生素.生化药品.放射性 药品.血清.疫苗 .血液制品和诊断药品等。 3.药品的四性？ a.专属性；b.两重性；c.质量的重要性；d.药品的限时性。 4.国家药品标准包括 a. 《中华人民共和国药典》一.二部；b.中国生物制品规程；c.国家药品监督管 理局颁布的药品标准。 5.中药：是中药材及其饮片和中成药的总称。 6.西药：主要指以化学合成的方法，或从天然产物中提取的有效成分而制成的 药物。 7.成药：以一种或多种药物为原料做成的有一定剂型，另起通俗专名，可不经 医师处方而直接供患者使用的药物。 8.生药：动植物的全部.部分或其分泌物经简单加工处理而成的药物，如大黄. 麝香等。 9.生化药品：指从动物.植物和微生物体中提取分离的天然物质，也包括用生物 合成和化学合成法制备的上述物质。 10.生物制品：指用微生物学.免疫学与生物化学的理论和方法制成的菌苗.疫苗 . 类毒素.抗毒素及血液制品。 11.新药：是指化学结构.组成或作用与已知的药物有某种不而且有一定的临床 使用价值或理论研究意义的药物。 特药：指的是具有特定用途的药物，包括诊断用药.特异性解毒药.眼科.皮肤科. 妇产科.口腔科用药等。 12.常用剂型的种类：注射剂.片剂.溶液剂.糖浆剂.栓剂.软膏剂.胶囊剂.气雾 剂.丸剂.颗粒剂。 13.根据药品的来源分为：天然类.化学类.混合类。 14.根据药品的化学成份可分为：有机药品类.无机药品类.生药类.其他生物性 药品类。 15.国家药品标准，是指国家为保证药品质量所指定的质量指标.检验方法以及 生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药 典》药品注册标准和其他药品标准。 16.药品与非药品.内服药与外用药应分开存放；易串味的药品.中药材.中药饮 片以及危险品等应与其他药品分开存放。 17.国家对药品实行什么样的分类管理制度？ 实行处方药和非处方药的分类管理制度。 18.什么是处方药？ 是指凭执业医师和执业助理医师处方可购买，调配和使用的药品。 19.什么是非处方药？ 是指由国务院药品监督管理部门公布的不需要凭执业医师和执业助理医师处 方，消费者可以自行判断，购买和使用的药品。 20.什么是假药？ 根据《药品管理法》第 48 条规定，有下列情况之一的，为假药：药品所含成份 与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此 种药品的。 21.有下列情形之一的药品，按假药论处：(1).国务院药品监督管理部门规定禁 止使用的；(2).依照本法必须批准生产.进口，或者依照本法必须检验而未经检 验即销售的； (3).变质的；(4).被污染的； (5).使用依照本法必须取得批准文 号而未取得批准文号的原料药生产的；(6).所标明的适应症或者功能主治超出 规定范围的。 22.什么是劣药？ 根据《药品管理法》第 49 条规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣 药。 23.有下列情况之一的药品，按劣药论处：（1）.未标明有效期或者更改有效期 的；（2）.不注明或者更改生产批号的；（3）.超过有效期的；（4）.直接接 触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）.擅自添加着色剂.防腐剂.香料.矫 味剂及辅料的；（6）.其他不符合药品标准规定的。 24.什么是药品的批号？ 批号是用药识别批的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产 历史。 25.什么是药品经营企业？ 药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 26.开办药品经营企业的条件？ 开办药品经营企业需经企业所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部 门批准并发行给《药品经营许可证》。 27.GSP 含义？ GSP 是《药品经营质量管理规范》的简称。 28.药品批发企业规模的划分含义？ 大型企业，年药品销售额 20000 万元以上；中型企业，年药品销售额 5000 万元 ~20000 万元；小型企业，年药品销售额 5000 万元以下。 29.什么是药品经营方式？药品经营方式分几种？ 药品经营方式是指《药品经营许可证》依法核准的经营方式。药品经营方式有 批发.零售连锁和零售三种。