JB∕T 20065.2-2014 塑料药瓶理瓶机.pdfVIP

ICS 11.120.30 C92 备案号:46140-2014 JB 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T 20065.2—2014 代替 JB/T 20065.2—2005 塑料药瓶理瓶机 Plastic bottle unscrambler 2014-07-09 发布 2014-11-01 实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 前言 本标准根据《药品生产质量管理规范》（2010 年版）、GB28670—2012 《制药 机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和GB/T 1.1— 2009 《标准化工作导则 第1 部分:标准的结构和编写》给出的规则，对 JB/T20065.2—2005 《塑料瓶理瓶机》进行修订。 本标准自实施之日起代替JB/T 20065.2—2005 《塑料瓶理瓶机》。 本标准与JB/T 20065.2—2005 相比，主要技术内容变化如下： ——标准名称修改为 “塑料药瓶理瓶机”； ——修改了过期的引用标准及名称，增加了GB/T 24342—2009、 YBB YBB Y13B 见本标准第2 章，2005 版 第2 章）； ——修改了分类和标记（见第3 章，2005 版第3 章）； ——修改了负载运行噪声指标（见5.3.4); ——修改了理瓶规格件、安全防护、运行性能、理瓶处药瓶数量、理瓶质量要 求及试验方法（见4.3.1，4.3.2，4.3.4,4.3.8， 4.5,5.3. 1,5.3.2,5.3.4,5.3.8,5.5,2005 版 4.4.2,4.4.3,4.6.1， 4.5.3,4.5.2,4.6.2,5.2,5.4.1,5.3.2,5.4.2)； ——增加了储瓶斗内药瓶数量自动剔除要求及试验方法（见 4.3.5,4.3.7,5.3.5,5.3.7); ——电气系统要求及试验方法按GB5226.1—2008 作了修改和补充，修改了对应 的试验方法 (见4.4,5.4)。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。 本标准起草单位:黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。 本标准主要起草人:高川、吕志清、徐兴国、陈友安、郭万生。 塑料药瓶理瓶机 1 范围 本标准规定了塑料药瓶理瓶机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则，以 及标志、使用说明书、包装、运输与储存。 本标准适用于塑料药瓶理瓶机（以下简称理瓶机）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单)适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB5226.1—2008 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分: 通用技术条件 GB/T6388 运输包装收发货标志 GB/T9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T16769 金属切削机床 噪声声压