JB∕T 20065.5-2014 塑料药瓶铝箔封口机.pdfVIP

ICS 11.120.30 C92 备案号:46141-2014 JB 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T 20065.5—2014 代锊 JB/T 20065.5—2005 塑料药瓶铝箔封口机 Aluminium foil sealing machine 2014-07-09 发布 2014-11-01 实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 前言 本标准根据《药品生产质锖管理规范》（2010 年版）、GB28670—2012 《制药 机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和GB/T 1.1— 2009 《标准化工作导则 第1 部分:标准的结构和编写》给出的规则， 对JB/T20065.5—2005 进行修订。 本标准自实施之日起代替JB/T20065.5—2005 《电磁感应铝箔封口机》。 本标准与JB/T20065.5—2005 相比，主要技术内容变化如下： ——标准名称修改为 “塑料药瓶铝箔封口机”； ——修改了过期的引用标准及名称，增加了引用标准GB/T24342—2009， YBB YBB YBB YBB 和 JB/T 20059(见第 2 章，2005 版第 2 章）； —-修改了运转性能要求及试验方法（见4.2.4,5. 2.4,2005 版4.6. 1， 5.4. 1); ——修改了表1“出厂检验项目” （见表1,2005 版表1); —-增加了封口机 “釆用水冷却的系统应无渗漏”的规定及试验方法（见 4.2.2,5.2.2); ——增加了封口输出功率要求及试验方法（见4.2.5,5.2.5); ——修改了封口质量及试验方法（见4.4,5.4)。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全_制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。 本标准起草单位:黑龙江迪尔制药机械苻限责任公司。 本标准主要起草人:高川、吕志淸、徐兴闺、陈友安、郭万生。 塑料药瓶铝箔封口机 1 范围 本标准规定了塑料药瓶铝箔封口机的标记、要求、试验方法、检验规则，以及 标志、使用说明书、包装、运输与储存。 本标准适用于塑料药瓶铝箔封口机（以下简称封口机）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单)适用于本标准。 CB/T191 包装储运图示标志 GB5226.1—2008 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分: 通用技术条件 GB/T6388 运输包装收发货标志 GB/T9969 工业产品使用说明书 总则 CB/T10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法 GB/T24342—2009 工业机械电气设备 保护接地电路连续性试验规范 JB/T20059 药瓶旋盖机 YB 口服间体药州聚丙稀瓶 YB