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- 2020-06-01 发布于广东
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药物警戒
SOP 汇编
Xx 公司
医学事务部
1
目录
药物警戒体系的建立 3
药物警戒文件存档管理制度 7
药物安全性信息报告管理制度 11
药物警戒培训管理流程 16
药物安全性问题应急预案 21
定期安全性更新报告的准备和递交流程 25
药品重点监测实施流程 31
非干预性研究或项目中药物警戒合规管理 38
2
药物警戒体系的建立
SOP 的创建和管理制度
文件编号:
版本号: 1.0
生效日期:
分发部门:
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