药物警戒SOP汇编行业标准.pdfVIP

药物警戒 SOP 汇编 Xx 公司 医学事务部 1 目录 药物警戒体系的建立 3 药物警戒文件存档管理制度 7 药物安全性信息报告管理制度 11 药物警戒培训管理流程 16 药物安全性问题应急预案 21 定期安全性更新报告的准备和递交流程 25 药品重点监测实施流程 31 非干预性研究或项目中药物警戒合规管理 38 2 药物警戒体系的建立 SOP 的创建和管理制度 文件编号: 版本号: 1.0 生效日期: 分发部门: 起草者: