Q_3201KY001-2020一次性使用口罩.pdf

Q 南京康友医疗科技有限公司企业标准 Q/3201KY001-2020 一次性使用口罩 2020- 发布 2020- 实施 南京康友医疗科技有限公司 发布 Q/3201KY001－2020 目 次 前 言……………………………………………………………………………………………II 1 范 围……………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………1 3 术语与定义 ……………………………………………………………………………………1 4 要 求……………………………………………………………………………………………2 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………3 6 验收规则 ………………………………………………………………………………………4 7 标志 ……………………………………………………………………………………………4 8 包装、运输和贮存 ……………………………………………………………………………5 9 有效期 …………………………………………………………………………………………6 I Q/3201KY001－2020 前 言 一次性使用口罩是本公司根据市场需要，引进口罩先进生产设备设计而成的。 为了保证产品质量，本公司特参照有关一次性使用医用口罩的国家标准及行业标准，制定出本企业 的标准，作为组织生产和检验产品的依据，其中的各项技术要求将随企业的技术进步及产品的改进而修 改。 本标准编写格式主要参照： GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则 GB/T 20001.10-2008 标准编写规则 第10部分：产品标准 本标准由南京康友医疗科技有限公司提出。 本标准起草单位：南京康友医疗科技有限公司研发部。 本标准主要起草人：江荣华、陈翠华 II Q/3201KY001－2020 一次性使用口罩通用规范 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩命名、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储存。 本标准适用于一次性使用口罩 （以下简称口罩）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标 准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法 GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 YY 0469 医用外科口罩 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 3 术语与定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 细菌过滤效率 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 3.2 通气阻力 口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示。 单位为 Pa。 3.3 规格型号命名 NK