JB_T 20154-2013 药用双管板换热器.pdfVIP

ICS11.120.30 C91 备案号:40339—2013 JB 中华人民共和国制]药机械行业标准 JB/T20154—2013 药用双管板换热器 Pharmaceuticaldouble tube- sheet heat exchanger 2013-04-25 发布 2013-09-01 实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 前 言 本标准是根据《药品生产质量管理规范》（2010 版）的相关要求和GB 1.1— 2009 《标准化工作导则第1 部分:标准的结构和编写》的要求进行制定。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)归口。 本标准起草单位:济南西斯普换热系统有限公司。 本标准主要起草人:宋有星、孙岩、王守鸿。 药用双管板换热器 1 范围 本标准规定了药用双管板换热器的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和 标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于药用双管板换热器（以下简称换热器）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修 改单)适用于本文件。 GB 150.2 〜150.4—2011 压力容器 GB 151 —1999 管壳式换热器 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB 16749—1997 压力容器波形膨胀节 JB/T 4730.2—2005 承压设备无损检测 第2 部分:射线检测 TSG R0004—2009 固定式压力容器安全技术监察规程 中华人民共和国药典(2010 年版）国家药典委员会 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 双管板换热器double tube-sheet heat exchanger 两端各有两块管板的列管式换热设备。[GB/T 15692—2008 定义3.6.2.5] 3.2 管程数number of tube passes 指介质沿换热管长度方向往返的次数。 3.3 泄漏检测区leak detection slots 同一端两块管板间的开放区域。 4 分类和标记 4.1 分类 换热器按管程数分为单管程、双管程或多管程。 4.2 标记 4.2.1 型号编制。 换热器的型号由功能代号、型式代号、特征代号和规格代号组成。 4.2.2 标记示例。 示例1 :RS - 2 型，表示换热面积为2m2 的单管程双管板换热器。 示例2: RS2 - 1.2 型，表示换热面积为1.2 m2 的双管程双管板换热器。 5 要求 5.1 设计制造 换热器的设计、制造应符合GB 150.3 ~ 150.4—2011、GB151—1999、 GB 16749—1997 和TSG R0004—2009 的有关规定，设计和制造单位应具有 相应的资质证书。 5.2 材料 5.2.1 换热器与料液直接接触的金属材料应无毒、耐高温、耐腐蚀、不脱落微 粒，不发生化学反应、不吸附或释放物质。受压元件的材料还应符合 GB150.2—2011 及GB 151—1999 中的有关规定。 5.2.2 密封件应采用无毒、无味、无析出物、耐高温蒸汽灭菌的材料。 5.3 表面质量 5.3.1 换热器的外观表面应光洁平整。 5.3.2 换热器的焊接表面不得有裂纹、气孔、弧坑、飞溅物和咬边等缺陷。 5.3.3 管程