JB∕T 20065.1-2014 塑料药瓶瓶装联动线.pdfVIP

ICS 11.120.30 C92 备案号:46139 —2014 JB 中华人民共和国制约机械行业标准 JB/T 20065.1—2014 代替 JB/T 20065.1—2005 塑料药瓶瓶装联动线 Production line for plastic bottlespack 2014-07-09 发布 2014-11-01 实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 前言 本标准根据《药品生产质量管理规范》（2010 年版）、GB28670—2012 《制药 机械（设备）实施药品生产质量管现规范的通则》的相关要求和GB/T 1.1— 2009 《标准化工作导则 第1 部分:标准的 结构和编写》给出的规则， 对JB/T20065.1—2005 进行修订。 本标准实施之口起代转JB/T20065.1—2005。 本标准与JB/T20065.1—2005 相比，主要技术内容变化如下： ——规范性引用义件中删除了JB/T 20065.3 《空气淸瓶机》，增加 了 YB《药用聚酯/铝/聚乙烯封口错片》、JB/T 20162 《干燥剂包 塞入机》、JB/T 20019 《药品电子计数瓶装机》（见第2 章，2005 版第2 章）; ——删除了噪声、电气安全（见2005 版4.4.4，4.5 )，按单机标准规定。 一将空载性能修改为 “联动线运行应协调、速度匹配”，并修改了试验方法 （见4.2.2,5.2.2,2005 版 4.4.1,5.1.1); ——将原标准的负载匹配性能修改为 “联动线运行中，下位机出现故障报臀 时，上位机应自动停机”，并修改了试验方法（见4.2.3,5.2.3，2005 版 4.4.2,5.1.2); ——增加了 “联动线的联线接口应平滑衔接，传递平稳”的规定及试验方法 （见4.2.1，5.2.1); ——增加了 “联动线运行中按下任意急停按钮，联动线成停机并报警”的规定 及试验方法（见4.2.4,5.2.4)。 本标准由中国制药装济行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。 本标准起草单位:黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。 本标准主要起草人:高川、吕志清、徐兴国、陈友安、郭万生。 塑料药瓶瓶装联动线 1 范围 本标准规定了塑料药瓶瓶装联动线的标记、要求、试验方法、检验规则和使用 说明书。 本标准适用于塑料药瓶瓶装联动线（以下简称联动线）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注口期 的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单）适用于本标准。 GB/T10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法 JB/T20019 药品电子计数瓶装机 JB/T20058 药瓶塞纸机 JB/T20059 药瓶旋盖机 JB/T20065.2 塑料药瓶理瓶机 JB/T20065.4 模具式计数装瓶机 JB/T20065.5 嗯料药瓶铝箔封口机 JB/T20162 药瓶干燥剂包塞入机 3 标记与示例 3.1 塑号编制 3.2 标记示例 承例:SLX60型，表示