上海尤星(质量管理制度).docxVIP

上海尤星商贸有限公司 质量管理制度 标题：质量方针及目标管理 文件编号 YX-01 更改次数 0次 页码 共1页第1页 编制 审核 批准 实施 2008年 月 日 一.质量方针及目标管理 质量方针：提供最优质的产品，实施最完善的售后服务 1.1抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节 ，是搞好经营工作和 服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导， 不断提高全体员工的思想 和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 1.2组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》 《医疗器械分类细则》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保 障消费者使用医疗器械安全有效。 1.3医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求， 坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略。 目标管理：选择稳定供货渠道，保证产品质量的稳定性。认真做好相关产 品的索证工作，保证供应商提供证件合格率 100%努力做好售后服务工作 保证客户对服务满意度 98%以上。不断提高员工基本素质，上岗培训合格率 100% 2.1建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收、出库复核等质量管理 工作。 2.2把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。 把责任分解到人头, 哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制 上海尤星商贸有限公司 质量管理制度 标题：有关部门、组织和人员的管 理职能 文件编号 YX-02 更改次数 0次 页码 共3页第1页 编制 审核 批准 实施 2008年 月 日 二.有关部门、组织和人员的管理职能 1.组织 1.1行政组织机构 1.2质量管理组织机构 上海尤星商贸有限公司 质量管理制度 标题：有关部门、组织和人员的管 理职能 文件编号 YX-02 更改次数 0次 页码 共3页第2页 编制 审核 批准 实施 2008年 月 日 2.人员的管理职能 总经理职责 严格贯彻执行国家和行管部门的相关法律法规， 对公司进出产品质量负全 面责任。 加强和提高员工的质量意识，组织员工定期培训促进技能的提高。 根据相关规定合理安排具有资质的人员上岗，职责分明，权限明确，并督 促公司各项规章制度的执行。 全面负责和主持本公司内部质量体系的审核工作，完成公司的各项指标。 做好市场调查，积极开发新产品。 质量管理部职责 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规、行政规章和有关规定。 组织制定本公司医疗器械质量管理文件，并指导、督促制度的执行。 负责建立本公司所经营医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。 负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工 作。 负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监 收集和分析医疗器械质量信息。 在本公司内部对医疗器械产品质量具有裁决权。 上海尤星商贸有限公司 质量管理制度 标题：有关部门、组织和人员的管 理职能 文件编号 YX-02 更改次数 0次 页码 共3页第3页 编制 审核 批准 实施 2008年 月 日 8.协助开展对本公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。 2.3业务部职责 熟悉产品、掌握本公司销售产品的性能，不断学习，提高自己的业务水平。 按照规定的程序销售并做好销售记录，以达到可追溯的目的。 在经营活动中必须严格遵守国家各项有关的法律法规。 掌握市场信息，跟踪调查产品的应用情况，做好售后服务工作。 应做到文明经营，礼貌待客，并积极加强市场调研，开拓新市场。 负责产品的米购调入，必须严格把好质量关，认真贯彻医疗器械商品的法 律法规，以及质量标准，按公司经营情况有计划的组织货源，严格审查供货单位 的法定资格，了解掌握供方的生产规模、检测手段，向质量可靠的单位按需购进, 择优采购。 2.4 仓库管理员职责 熟悉公司经营的各产品的名称和分类，规格型号及各种证件号。 负责仓库所有产品的分类管理，做到帐物卡一致。 严格遵守先进先出原则，见单发货。 每日监测并记录仓库的温度，发现不良情况应及时采取有效应对措施。 协助质量管理人员做好对产品数量包装情况的验收工作。 做好避光、防尘、防潮、防虫鼠、防异物、防污染、防火。 上海尤星商贸有限公司 质量管理制度 标题：首营品种和资质审核的管理 制度 文件编号 YX-03 更改次数 0次 页码 共1页第1页 编制 审核 批准 实施 2008年 月 日 三.首营品种资质审核的管理制度 首次向生产厂和批发经营企业购进的医疗器械， 必须索取相应的证照，即 生产许可证或经营许可证、产品注册证及工商营业执照，确认供货单位的法定资 格，了解履行合同的能力，签定质量保证协议，索取其批准文号，注册商标，质 量标准和质量合格证书。 首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许