病毒类生物制品安检和效检 .ppt

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;序言;一、常见病毒类制品的安全检验; 安全检验的原理及技术依据 ;安全检验的一般要求 ;安全检验的一般判定原则; 病毒类制品安全检验的种类和要点 ;2、用实验动物进行安全检验;3、用本动物和实验动物同时进行安全检验 ;4、特殊的安全检验指标;影响安全检验结果的主要因素;安全检验注意事项 ;安全检验的安全措施;二、病毒类制品的效力检验 ;效力检验的原理及技术依据 ;效力检验的一般要求 ;效力检验的一般判定原则 ;病毒类制品效力检验的种类及质量控制要点 ;(1)攻毒保护试验;;攻毒保护试验的质量控制要点;;攻毒保护试验效检方法举例;(2)抗原含量测定;病毒含量测定;;病毒含量测定方法举例; (3)免疫抗体测定;病毒中和试验;采用抗体效价测定的常见制品;抗体效价测定方法举例;其他效力检验方法;方法举例: ;三、批签发报表中安全和效力检验项的 常见问题;

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