美国USP鲎试剂检测方法.doc

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USP 这一章节的部分内容已与欧洲药典和日本药典协调一致,不一致的部分以符号*标出。 本章阐述了关于检查和定量供试品内毒素的方法。本法利用鲎(Limuluspolyhemus或 Tachypleus tridentatus)血细胞提取物制备的用于内毒素检测的鲎试剂(LAL)检定内毒素。* 除内毒素之外,LAL试剂也与 除内毒素之外,LAL试剂也与β-葡聚糖反应。检定含β-葡聚糖的供试品时,必须使用不与β-葡聚糖反应的LAL试剂。 该检查包括两种方法:一为凝胶法,系利用鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理;另一种为光度测定法,该法利用鲎试剂与内毒素反应过程中的光学变化来实现内毒素的测定,这种方法又

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