OMCL仪器确认-附件1-HPLC确认-中英文.pdfVIP

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PA/PH/OMCL (11) 04 - OMCL Guideline on qualification of HPLC equipment (Annex 1) OMCL Network of the Council of Europe QUALITY MANAGEMENT DOCUMENT PA/PH/OMCL (11) 04 QUALIFICATION OF EQUIPMENT 仪器确认 ANNEX 1: QUALIFICATION OF HPLC EQUIPMENT 附件1:HPLC仪器的确认 Full document title and reference Qualification of Equipment 文件全名和索引号 Annex 1: Qualification of HPLC equipment PA/PH/OMCL (11) 04 Document type 文件类型 Guideline 指南 Legislative basis 立法基础 The present document was also accepted by EA as recommendation document to be used in the context of Quality Management System audits of OMCLs Date of first adoption May 2005 首次发行日期 Date of original entry into force June 2005 首次执行日期 Date of entry into force of revised 1st July 2011 document 修订后执行日期 Previous titles/other references This document replaces document PA/PH/OMCL 原文件名/其它索引号 (07) 17 DEF Custodian Organisation The present document was elaborated by the 保管机构 OMCL Network/ EDQM of the Council of Europe Concerned Network GEON 相关网络 st 1 July 2011 Page 1 of 18 PA/PH/OMCL (11) 04 - OMCL Guideline on qualification of HPLC equipment (Annex 1) ANNEX 1 OF THE OMCL NETWORK GUIDELINE “QUALIFICATION OF EQUIPMENT” OMCL网络指南“仪器的确认”之附件1 QUALIFICATION OF HPLC EQUIPMENT HPLC仪器的确认 Introduction 概述 The present document is the first Annex of t

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