Q_320500 QLK 117-2020泡沫消毒洗手液.pdf

C48 Q/QLK 江苏奇力康皮肤药业有限公司企业标准 Q/320500 QLK 117-2020 泡沫消毒洗手液 2020-02-01发布 2020-02-01实施 江苏奇力康皮肤药业有限公司 发布 Q/320500 QLK 117-2020 前 言 泡沫消毒洗手液产品目前尚无相应的国家或行业标准，根据 《中华人民共和国标准化法》的规定， 特制定本企业标准，作为组织生产和产品质量检验的依据。 本标准的编写按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由江苏奇力康皮肤药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘薇。 Q/320500 QLK 117-2020 泡沫消毒洗手液 1 范围 本标准规定了泡沫消毒洗手液的规格、要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输及贮存、保 质期。 本标准适用于泡沫消毒洗手液。适用于手部、物表面清洁消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价要求 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 26367-2010 胍类消毒剂卫生标准 GB 26369-2010 季铵盐类卫生标准 《化妆品安全技术规范》2015年版 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 卫监督发 ［2005］426号 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 3 规格 泡沫消毒洗手液的规格为：2ml、5ml、10mL、15mL、30mL、50mL、60mL、75mL、95mL、100mL、120mL、 150mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、500mL、600mL、1000mL/瓶等规格。 4 要求 4.1 原料 泡沫消毒洗手液主要成份为聚六亚甲基双胍盐酸盐、双癸基二甲基氯化铵。 4.2 外观 泡沫消毒洗手液为无色透明或淡蓝色透明液体，无杂质，无沉淀。 4.3 净含量 泡沫消毒洗手液净含量允差应符合国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令规定。 4.4 有效成分含量 4.4.1聚六亚甲基双胍盐酸盐含量为0.03%-0.07% （W/W）。 4.4.2双癸基二甲基氯化铵含量为0.03%-0.07% （W/W）。 4.5 pH值 泡沫消毒洗手液的pH值为5.0～8.0。 4.6 稳定性 产品保质期为一年。 4.7 微生物指标 泡沫消毒洗手液菌落总数≤10CFU/ml,霉菌和酵母菌≤10CFU/ml，不得检出致病菌。 1 Q/320500 QLK 117-2020 4.8实验室对微生物杀灭效果 在20±1℃条件下，泡沫消毒洗手液对微生物杀灭效果应符合表 1 要求。 表1杀灭微生物指标 受试微生物 作用时间 杀灭对数值 （悬液定量法） 金黄色葡萄球菌 ≤ 1min