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- 2020-06-05 发布于云南
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培养基制备和质量控制 购置验收要求(CNAS-CL01-A001 :6.6.2 a/c) 储存、使用、弃置要求(CNAS-CL01:6.4/7.4/7.7) 成品的质量控制(重点为菌株) 物理指标:培养基外观 微生物指标:重点提到对测试菌株的要求 SN/T1538.1-2016培养基制备指南 第1部分 实验室培养基制备质量保证通则 * 精选课件 常规质量控制要求 物理指标:外观控制 微生物指标:污染;生长率;选择性;特异性(CNAS-CL01 :2018 6.6.2; CNAS-CL01-A001:2018) 性能测试方法举例 对质量控制要求的补充说明和详细实例参考SN/T1538.2-2016 培养基制备指南 第2部分:培养基性能测试实用指南 GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范食 品 微 生 物 检 测 * 精选课件 四、检测方法的质量控制 1、关注重点——检测方法的现行有效、方法确认、非标方法的建 立、方法的偏离、验证和审批。 确认证据——方法查新和跟踪、方法确认记录、非标方法确认 记录、方法偏离的技术验证、作业指导书。 2、方法选择 关注——对检测样品的适用性、准确性和灵敏性。 SOP(作业指导书)——当缺少指导书可能影响检测和/或
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