Q_320500 SYNP 005-2020柏风凝露植物抑菌剂.pdf

Q/SYNP 苏州思源天然产物研发有限公司企业标准 Q/320500 SYNP 005-2020 柏风凝露植物抑菌剂 2020-03-10发布 2020-03-15实施 苏州思源天然产物研发有限公司 发布 Q/320500 SYNP 005-2020 前 言 根据 《中华人民共和国标准化法》的规定，制定本标准作为组织生产的依据。 本标准按 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准附录A、附录B、附录C为规范性附录。 本标准由苏州思源天然产物研发有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张晓琳、徐丽华。 I Q/320500 SYNP 005-2020 柏风凝露植物抑菌剂 1 范围 本标准规定了柏风凝露植物抑菌剂的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以黄连、黄柏、白鲜皮、防风、赤芍为原料，经蒸馏、纯化配制而成的植物抑菌剂柏风 凝露。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计算检验规则 《中华人民共和国药典》 （2015 版） 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 黄连、黄柏、白鲜皮、防风、赤芍应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 版）一部的有关规定。 3.1.2 甘油、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素应符合符合 《中华人民共和国药典》 （2015版）四部 的有关规定。 3.2 感官要求 为黄色至深黄色透明液体，有特别药香、无肉眼可见杂质。 3.3 理化要求 理化指标应符合表 1 的规定。 表1 理化要求 项目 指标 pH值 3～6 总生物碱， mg/ml ≥3.5 小檗碱， mg/ml ≥3 芍药苷， mg/ml ≥2 总固体， g/100ml 3～6 总灰分， g/100ml ≤1 汞 （以Hg 计），mg/kg ≤1 砷 （以As计），mg/kg