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新药引进管理制度(定稿) 精品文档 精品文档 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 精品文档 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 新药引进管理制度 目的 规范新药引进管理，杜绝医疗腐败行为，提高新药引进管理水平。 定义 新药是本院无相同通用名，或同一通用名不同途径给药的药品（系指新品种、新剂型，我院首次使用），或因不良反应等原因停用一年以上的药品亦按新药管理。 三、新药引进的原则 1、申请的新药必须是军队或者福建省药品集中采购网中标品种。国家基本药物目录内、福建省基本医疗保险目录内、福建省新型农村合作医疗目录内、原研类品种优先引进。 2、临床科室的新药申请必须是由该药品第一、第二适应症科室主任提出，并注明推荐的理由。 3、同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。 4、严格控制“非医保、非农保”药品以及中成药、辅助治疗药物、功能改善性药物的引进。对于国家及各省市明确为辅助用药（见附件1）和被通报违规销售的药品，原则上禁止申请，确需申请，由临床科室在填写《新药引进申请表》时，原则上同时提出需淘汰的同类或同种药品名称，特殊情况（如新设的专科及无法替代的药品等）可不提交淘汰药品。 5、存在以下问题的品种不予引进： ①曾发生过严重质量事件的生产