Q_321191 WTY002-2020过硫酸氢钾复合盐泡腾消毒片.pdf

Q 江苏 威特药业有限公司企业标 准 Q/321191 WTY002—2020 过硫酸氢钾复合盐泡腾消毒片 2020-02-12 发布 2020-02-12 实施 江苏威特药业有限公司 发 布 Q/321191 WTY002—2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则》的有关规定编制。 本标准由江苏威特药业有限责任公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：黄文江、贺文庆、戴荣贵、曹超。 本标准为2020年02月12日首次发布,2020年02月12日实施。 I Q/321191 WTY002—2020 过硫酸氢钾复合盐泡腾消毒片 质量标准 1 范围 本标准规定了过硫酸氢钾复合盐泡腾消毒片的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存等。 本标准适用于由江苏威特药业有限公司以过硫酸氢钾复合盐、柠檬酸、氯化钠为主要原料生产的 生产的用于环境及物体表面、瓜果蔬菜、餐饮具等消毒的过硫酸氢钾复合盐泡腾消毒片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储存图示标志 GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB/T 6679-2003 固体化工产品采样通则 JJF 1070 定量包装商品净含量剂量检验规则 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 3 要求 3.1 外观性状 粉红色片剂。 3.2 理化指标 产品理化指标应符合表1的规定 表1 产品理化指标 指标 Ⅰ型 Ⅱ型 活性氧含量，％（w/w） ≥10 ≥20 有效氯含量，％（w/w） ≥5 ≥10 1％水溶液pH值 2-3.5 1.8-3.2 重金属（以铅计）含量（％） ≤0.001 ≤0.001 砷含量（％） ≤0.0005 ≤0.0005 3.3 稳定性 保质期2年，且室温下放置2年，有效成分不得低于标准中标示量的下限值。 1 Q/321191 WTY002—2020 4 试验方法 4.1 外观性状 称取样品适量，进行感官检查。 4.2 有效氯含量测定 除非另有规定，在分析中仅使用分析纯和GB/T 6682中规定的三级