化妆品生产许可检查要点(修改).doc

核、换发《化妆品生产许可证》 对企业的要求 · 上海日用化学品行业协会 2016年1月 化妆品是与人体健康相关的产 品。 化妆品生产许可是化妆品监管的 最重要监管手段之一，是保障化妆品 产品质量安全的源头。 ? 《化妆品生产企业卫生规范》（1996年版） ? 《化妆品生产企业卫生规范》（2000年版） ? 《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版） ? 《化妆品生产许可检查要点》（2015年12月） 在我国，化妆品制造商按GMP组织生产质 量管理是发展方向和趋势。 ? 2013年,国家食品药品监督管理总局成立，将 化妆品原来的工业生产许可和卫生许可进行统 一归口监管。 ? 2015年12月15日，国家食品药品监督管理总局 关于化妆品生产许可有关事项的公告（2015年 第265号），附件2《化妆品生产许可工作规范 》，附： 3.化妆品生产许可检查要点 。 ? 《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版）比 较注重硬件要求（生产场所、设备等是否能满 足生产需要）， 而《化妆品生产许可检查要 点》比较注重软件管理（生产管理、产品溯源 等是否能满足生产需要以及保证产品质量）。 化妆品生产许可检查要点 ? 共有八章、三十九节。 ? 共104项检查项目，其中关键项目26项、一般项目70 项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标 注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的 内容不作为