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N 个 广东药品新规的硬伤 论文作者：孙辉 日前，广东省发布《关于征求广东省药品交易相关规则(征求意见稿)修订 意见的通知》(下称《规则》)，成为自新版基药目录出台以来，国内首个公布 招标相关规则的省份。然而，第一的角色并未给广东省带来多少荣耀，反而因 其中的招标规则等饱受业内诟病。 特邀嘉宾（以下排序不分先后） 本报特约观察家 耿鸿武 国药控股股份有限公司高级行业研究员 干荣富 本报特约观察家广东龙康医药有限公司总经理 董靖 本报特约观察家深圳市星银医药有限公司副总经理 杨泽 西安汉丰药业有限公司市场总监 孙辉 ◆本期主持：王少婷 【思想碰撞】 招标质价失衡 医药观察家：在基药交易中，《规则》提出将采用“双信封”评审制度， 并以经济技术标10分、商务标90分的占比计算综合得分。对此，您是如何评 价的？ 董靖：众所周知，近年药企为完成新版GMP认证，在技改方面投入了大量 的人力、资金和时间，这导致药品的综合生产成本平均上升了20%左右。然 而，《规则》不仅将经济技术标的分值设为10%，还在基药经济技术标中给予 完成新版GMP认证的药企3分的分值。此举显然与七部委联合发布的《医药机 构药品集中采购工作规范》中“质量优先、价格合理”的原则相违背。 实际上，为纠正近年来招标中“唯低价是取”的错误倾向，国务院专门发 布了《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（2013年14 号），提出进一步完善“双信封”评价，改进经济技术标评审，将企业通过新 版GMP作为质量评价的重要标准；同时，四部委也在《关于加快实施新修订 GMP促进医药产业升级有关问题的通知》中明确提出，在基本药物集中采购 中，如有通过新版GMP认证的生产企业的产品参与投标，其他未通过认证企业 的同种产品，不再进入商务标评审。但此次《规则》依然步安徽后尘，又进入 了“唯低价是取”的怪圈，与国家的相关指导意见和精神相去甚远。 耿鸿武：我跟董总的看法不太一致，我们必须在正确看待招标本质的前提 下，来评价这一细则。首先，从中国药品招标法来看，安徽取低价中标的模式 是符合中国药品招标法的，毕竟招标的本质就是对合格产品的价格竞争，所以 低价中标也是一种合理、有效、科学的方法；其次，我不赞同业内人士将药品 质量问题归因于“唯低价是取”的看法，低价中标不能成为药品质量问题的必 要条件，药品出现质量问题的根源在于企业诚信出现了偏差。照此说法，广东 省此次将经济技术标降为10%，无非就是提高了药品招标中的价格比重，此举 本身没错。 医药观察家：在非基药方面，《规则》欲对相关竞价品种按专利、原研、 单独定价和优质优价、GMP五类质量层次进行分组竞价，由此引起业内的不 满。在您看来，此种质量分类方法是否合理？为什么？ 耿鸿武：具体来看，单独定价和优质优价其实同属一个质量层次，只是针 对品种不同，如单独定价是对西药而言，而优质优价则属于中药。可以说，这 种划分方式将保护专利、原研药物，使GMP这个层次成为同质化产品竞争最严 重的层次，其中的药企也将面临最严重的价格竞争。 值得一提的是，对药品质量层次进行划分的做法本身并不合理，如今甚至 已演变成了对高价药品价格的保护。广东省此举冲击了大部分药企的利益，自 然容易引起业内反对。 孙辉：确实如此，非基药招标中质量层次的划分简单且区别度不高，厂商 将集中在GMP质量层次，报价最低者中标。这明显降低了GMP层次的仿制药价 格，竞争激烈的仿制药高毛利率时代将渐行渐远。 董靖：我赞同上述观点。一方面，此举没有考虑到中国的国情，沉重打击 了本已羸弱的国内药企，把市场拱手让给了外资和合资企业；另一方面忽略了 我国同种药品存在质量差异和管理水平高低的客观情况，挫伤了企业积极提高 药品质量的积极性，同时也没有在GMP层次中区别对待通过新版GMP的企业。 国内药企受重创