Q_CDR17-2020样本收集器企业标准.pdf

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Q/CDR 迪瑞医疗科技股份有限公司企业标准 Q/CDR17-2020 样本收集器 2020-2-24 发布 2020-2-24 实施 迪瑞医疗科技股份有限公司 发 布 Q/CDR 17-2020 目 次 目次 1 前言 2 1 范围 3 2 规范性引用文件 3 3 产品型号及说明 3 4 指标 3 5 检验方法 4 第1 页/ 共6 页 Q/CDR 17-2020 前 言 本标准的编制遵循了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》。 本标准由迪瑞医疗科技股份有限公司提出并归口。 本标准起草单位:迪瑞医疗科技股份有限公司 本标准主要起草人:张建、常淑芹。 本标准于2020年2月首次发布。 第2 页 /共6 页 Q/CDR 17-2020 样本收集器 1 范围 本标准规定了样本收集器的要求、试验方法。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 3 产品型号及说明 3.1 参数信息 表1 参数信息 项目 指标 样本收集器存贮容量 可存贮0-12ml 液体 基本 密封性 试管倒置后内部液体不泄漏 特性 内部气压 样本收集器内部和外部环境压力一致 3.2 系统的组成:样本收集器由试管、盖帽和密封膜组成(密封膜可以是橡胶膜、铝膜、塑料 膜等) 4 指标 4.1 外观 样本收集器外部整齐、清洁,表面无明显擦伤及污垢。 4.2 功能 对样本进行收集,并且保持液体密封,倒置后无泄漏现象。 第3 页/ 共6 页 Q/CDR 17-2020 5 检验方法 5.1 外观 以正常视力或矫正视力检测,应符合4.1 的要求。 5.2 功能 正常装入尿液样本后,应符合4.2 的要求。 第4 页 /共6 页

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