全国艾滋病检测技术规范（2020年修订版）.pdfVIP

全国艾滋病检测技术规范 National Guideline for Detection of HIV/AIDS （2020 年修订版） 中国疾病预防控制中心 二○二○年三月 概 述 《中国遏制与防治艾滋病 “十三五”行动计划》要求我国艾滋病防治要实现“三 个 90%”的防治目标，即诊断发现并知晓自身感染状况的感染者和病人的比例达 90% 以上，符合治疗条件的感染者和病人接受抗病毒治疗的比例达90%以上，接受抗病毒 治疗的感染者和病人治疗成功率达 90%以上。国家十部委联合下发的《遏制艾滋病传 播实施方案（2019—2022 年）》也将三个 90%作为艾滋病防治的具体指标，其中首先 强调的是检出 90%的HIV 感染者。检测是艾滋病防治的第一步，扩大检测也是我国长 期实施的艾滋病防治策略，只有及时诊断和发现 HIV 感染者，才能启动抗病毒治疗， 减少 HIV 传播并改善病人的预后；只有在 HIV 病毒载量、CD4 细胞计数及 HIV 耐药及 时检测的保障下，抗病毒治疗才能有效实施并取得预期效果。检测也是监测和血液安 全的重要技术保障，评估疫情和防治效果、新发感染判断、血液安全筛查等都依赖检 测结果。检测是艾滋病防治不可或缺的科学工具和技术支撑，做好检测工作对我国艾 滋病防治具有非常重要的意义。 近年来，国内外艾滋病检测技术都有了长足进展，诊断试剂性能显著提高，新的 检测策略不断出现并逐步推广应用。同时，防治工作的发展也给检测提出了新的挑战， 例如，如何提高对急性期、HIV 抗体阴性核酸阳性感染者诊断能力；如何在使用暴露 前后预防、急性期治疗等新型防治策略、病毒标志物应答受到干扰时进行准确诊断； 如何对输入性抗体等新情况实施检测等等。《全国艾滋病检测技术规范》自 1997 年 颁布第一版后，分别于 2004、2009 和 2015 年进行了更新，每次修订都立足于技术进 步和防治需求，适时引入新方法和标准，提出新的应用策略，引领和推动了我国 HIV 检测技术的普及、提高及规范化应用，满足了防治工作需要。2020 年，中国疾病预 防控制中心性病艾滋病预防控制中心组织专家对《全国艾滋病检测技术规范》再次进 行了修订，充分考虑了HIV 检测技术和策略的进步及防治工作的发展，使之能够对我 国艾滋病检测工作继续发挥引领和带动作用。 前 言 艾滋病在我国的流行已数十年，随着感染者和临床病人的不断增加、感染人群的 变化，艾滋病检测工作量逐渐加大，对监测和检测的需求也不断增加，承担艾滋病检 测的实验室已遍及全国各级医疗、疾病预防控制、采供血、妇幼保健机构，出入境检 验检疫、军队等各个系统。为了尽早发现 HIV 感染者和艾滋病病人，及早提供咨询、 治疗，同时为适应基层艾滋病检测工作需求，在新的形势下，根据《中国遏制与防治 艾滋病“十三五”行动计划》、《遏制艾滋病传播实施方案（2019—2022 年）》等 国家艾滋病防治的重要方针政策和十三五防治工作重点，在广泛征求各省、市疾病预 防控制机构和医疗机构等专家意见的基础上，在国家卫健委相关部门的指导和支持 下，艾滋病专家的参与下，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心组织专家 对《全国艾滋病检测技术规范（2015 年版）》进行了修改、增补和完善，先后组织 了4轮专家讨论会，经过2轮征求意见和修改，编制出《全国艾滋病检测技术规范（2020 年版）》（以下简称《规范》。 本《规范》修订工作立足于我国目前的检测状况，参考发达国家的现行指南，本 着既满足目前艾滋病检测工作的实际需求，又体现检测技术发展的原则，主要对以下 几个方面内容进行了修订、增补和完善：（1）新增了检测总流程图、检测样本类型、 自我检测及传递检测流程、输入性抗体核酸检测及流程和HIV-2 核酸检测；（2）优 化了抗体检测流程和不确定结果的随访要求；（3）强化了核酸检测的诊断价值和生 物安全；（4）完善了新发感染检测策略、核酸检测策略、婴幼儿诊断及各类检测报 告。 所有附表的检测报告仅供实验室参考使用。 本《规范》由中国疾病预防控制中心批准,下发至全国艾滋病检测实验室及有关 单位。本《规范》将为国家、相关部委下发的艾滋病防治工作各项政策法规的有效实 施提供强有力的技术支持，并具体指导艾滋病检测实验室技术人员