Q_DZYY 1-2020免洗抑菌凝胶.pdf

备案号： Q/DZYY 广州德中医药科技有限公司企业标准 Q/DZYY 1—2020 免洗抗（抑）菌凝胶 2020 -02 -27 发布 2020 -02 -27 实施 广州德中医药科技有限公司 发 布 Q/DZYY 1-2020 前 言 本标准是根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由广州德中医药科技有限公司提出。 本标准由广州德中医药科技有限公司起草。 本标准起草人：杨韧。 本标准于2020年02月27日首次发布并实施。 I Q/DZYY 1-2020 免洗抗（抑）菌凝胶 1 范围 本标准规定了免洗抗 （抑）菌凝胶的产品分类、技术要求、检验方法、检验规则和标志、包装、运 输、贮存、保质期要求。 本标准适用于本公司生产的，用于人体皮肤、黏膜（含口腔）表面，具有抗（抑）菌护理等作用的 凝胶型消毒产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 2850 抗菌抑菌型洗涤剂 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 消毒产品标签说明书管理规范 （2009年版） 卫生部 消毒技术规范(2002版) 卫生部 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 国家食品药品监督管理总局[2015]第268号 化妆品安全技术规范 （2015年版） 中华人民共和国药典 （2015年版） 3. 产品分类 3.1 按产品对微生物的杀灭效果，分为抗菌凝胶和抑菌凝胶。 3.2 按产品的作用部位，分为皮肤抗（抑）菌凝胶、黏膜抗（抑）菌凝胶、口腔抗（抑）菌凝胶等。 4 技术要求 4.1 原料要求 4.1.1 使用的原料应符合《中华人民共和国药典》(2015版)、国家及行业标准等有关规定；纯化水应 符合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求；不得使用抗生素、激素等禁用原料。 4.1.2 苯扎氯铵应为医药级 （医用级）。 4.1.3 乙醇应为医药级 （医用级）或食品级。 4.2 感官、理化及卫生指标 1 Q/DZYY 1-2020 应符合表1要求。 表1 项目 指标 感 外观 均匀凝胶状，无杂质 官 色泽 符合规定色泽 指 标 气味 符合规定气味，无异味 pH值（25℃） 4.0～8.0 耐 热 (40±1)℃，24h恢复至室温后样品无明显变化。 理 化