Q_DXRGM0038-2019免洗手消毒液.pdf

Y44 Q/DX 北京日光旭升精细化工技术研究所企业标准 Q/DXRGM0038-2019 代替Q/DXRGM0038-2017 免洗手消毒液 2019-05-10发布 2019-06-10 实施 北京日光旭升精细化工技术研究所 发布 Q/DXRGM0038-2019 前 言 本标准代替Q/DXRGM0038-2017 《免洗手消毒液》 本标准与Q/DXRGM0038-2017 相比，主要变化如下： —修改了pH 的要求； —修改了微生物污染指标的要求； 本标准由北京日光旭升精细化工技术研究所提出。 本标准由北京日光旭升精细化工技术研究所研发技术部归口。 本标准起草单位：北京日光旭升精细化工技术研究所研发技术部。 本标准主要起草人：闫昶。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： —Q/DXRGM0038-2017 。 Ⅰ Q/DXRGM0038-2019 免洗手消毒液 1 范围 本标准规定了免洗手消毒液的原料和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、检验规则、标志和 包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以葡萄糖酸氯己定和乙醇为主要成分的免洗手消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 13173.1 洗涤剂样品分样法 QB/T 2951 洗涤用品检验规则 中华人民共和国药典 消毒技术规范 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令［2005］第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原料要求 葡萄糖酸氯己定：含量为 19.0%～21.0% （g/ml），符合中华人民共和国药典对葡萄糖酸氯己定的要求； 乙醇，符合中华人民共和国药典对乙醇的要求；生产用水符合中华人民共和国药典对纯净水的要求。 4 技术要求 4.1 感官、理化指标 免洗手消毒液感官、理化指标应符合表 1规定。 表1 免洗手消毒液感官、理化指标 项 目 要 求 感官指标 外 观 均匀不分层，无沉淀和悬浮物，有乙醇香味的液体 pH （25℃，1%溶液） 5.5～8.5 理化指标 有效成分含量/% 葡萄糖酸氯己定：0.45%～0.55%，乙醇含量为63.0%～77.0% 1 Q/DXRGM0038-2019 稳定性