Q_FLZG 005-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/FLZG005-2020 Q/FLZG 福建老掌柜医药科技有限公司企业标准 － Q/FLZG 005 2020 免洗手消毒凝胶 2020-01-15发布 2020-01-20 实施 福建老掌柜医药科技有限公司 发布 Q/FLZG005-2020 目 次 前言…………………………………………………………………………………………………………11 1 范围………………………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件…………………………………………………………………………………………1 3 要求………………………………………………………………………………………………………1 5 检验规则…………………………………………………………………………………………………3 6 标志、包装、运输、贮存………………………………………………………………………………4 7 保质期……………………………………………………………………………………………………5 Q/FLZG005-2020 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》。 本标准起草单位：福建老掌柜医药科技有限公司。 本标准主要起草人：张湘华。 Q/FLZG005-2020 免洗手消毒凝胶 1、范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶产品分类、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、 贮存和保质期。 本标准适用于以乙醇、三氯羟基二苯醚 （DP300)、卡波姆、纯化水等为主要抗菌成分免洗手消毒 凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 10343 食用酒精 《化妆品卫生规范》2007版 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 第75 号 定量包装商品计量监督管理办法 化妆品安全技术规范 （2015年版） 中华人民共和国药典2015版 卫生部 《消毒技术规范》2002 版 3 原料要求 3.1配方中使用的乙醇以食用乙醇为原料的应符合GB10343 的要求。 3.2 配方中其他组分应符合相关技术标准要求。 3.3 生产用水采用纯化水，应符合 《中华人民共和国药典》 （二部）的要求。 4 技术要求 4.1 感言 4.2 理化指标 4.2.1 乙醇含量 （体积分数）：75%±5%。 4.2.2 铅≤40mg/L、砷≤10mg/L、汞≤1mg/L。 4.2.3 原液pH：5~8。 4.2.4 有效期：完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期24 个月，乙醇含量降解率≤10%。 4.3 杀灭微生物指标 按照卫生部 《消毒技术规范》2002 中定量杀菌试验方法进行试验，其杀菌效果应符合以下要 求：