Q_GYCKQX02-2020Q_GYCKQX02-2020《一次性防护口罩》.pdf

备案号： Q/GYCKQX 剑阁县成康医疗器械科技有限公司企业标准 Q/GYCKQX02-2020 一次性防护口罩 2020-02-14 发布 2020-02-29 实施 剑阁县成康医疗器械科技有限公司 发布 Q/GYCKQX02-2020 前 言 GB/T1.1-2009 1 : 本标准按 《标准化工作导则 第 部分标准的结构和编写》 进行编制。 本标准由剑阁县成康医疗器械科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：胡进成、邹同高、杨军、黄建国。 2020 2 14 本标准首次发布日期： 年 月 日。 Q/GYCKQX02-2020 一次性防护口罩 1、范围 本标准规定了一次性防护口罩的定义、技术要求、测试方注、检验规则、标志、包装、 运输和储存要求。 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除飞沫型污染物、阻隔细菌、病毒所佩戴的 防护口罩。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 13773.2 纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第品部分：抓样法接缝强力的测定 YY 0469-2011 医用外科口罩 3、定义 3. 1 一次性防护口罩 指使用纤维无纺布经超声波焊轻而成，适用于在日常生活中空气污染环境下滤除飞沫型 污染物所佩戴的防护口罩。 3. 2 颗粒物 （PFE） 悬浮在空气中的固态 、液态或固态与液态的颗粒状物质, 如粉尘、烟、雾和微生物。 3. 3 过滤效率 在规定检测条件下, 过滤元件滤除颗粒物的百分比。 3. 4 细菌过滤效率 （BFE） 在规定流量下, 口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 4、技术要求 4. 1 基本要求 Q/GYCKQX02-2020 4.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 4.1.2 口罩不应使用再生料，不应使用含高毒性、致癌性物质的材料。与佩戴者皮肤接触的 部分不得采用已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料，无刺鼻味。 4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象。 4. 2 外观质量 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 4. 3 内在质量 内在质量要求见表 1。 项 目 要 求 口罩带及口罩带与口体的连接处断裂强力 ≥ 3 N 通气阻力 ≤ 175pa 口罩下方视野 ≥ 60° 颗粒物过滤效率 ≥ 30%