Q_HNJD-001-2020一次性防护口罩.pdf

前言 本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由河南金邓医疗科技有限公司提出并起草 本标准主要起草人：周山鹏 本标准为首次发布，本标准自发布之日起实施。 Q/HNJD 001-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说 书、包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用口罩 不适用于医用等特殊用途口罩。 本标准适用于以纺粘/水刺无纺布、自/蓝等色坯布、熔喷无纺布加工而成的日常 防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的 版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191包装储运图示标志 GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注释器具检验方法化学分析方法 GB15979 -2002 一次性使用卫生用品卫生标准 3 技术要求 GB/T32610-2016 界定的术语和定义适用于本文件。 3.1 基本要求 3.1.1口罩应能安全牢固地护住口鼻。 3.1.2 口罩原料不应使用再生料，含高毒性，致癌性或潜在致癌性物质以及己如 的可导致皮肤刺激或者其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合 相关要求，无异味。 3.1.3 口罩不应存在可触及的锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 3.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头 部活动影响较小。 3.2 外观 口罩应整洁、形状完好，表面不得有破损、油污斑溃，变形及其它明显缺陷。 3.3 尺寸 尺寸应为17.5cmX9.5cm,允许偏差士5%。 3.4 鼻夹 3.4.1口罩应配有鼻夹，鼻夹由可弯曲的可塑性材料制成。 3.4.2 鼻夹的长度应不小于8.0cm。 3.5 口罩带 3.5.1口罩带应取戴方便。 3.5.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强度应不小于10N。 3.6通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2. 3.7 环氧乙烷残留量 口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 3.8 pH值 pH值得范围应控制在4.0~-8.5。 3.9微生物指标 口罩的微生物指标应符合GB 15797--2002中表1中同类产品的规定，具体要求 见表1。 表1微生物指标 序号 项目 指标 1 细菌菌落总数/ （cfu/g） 200 2 真菌菌落总数/ （cfu/g） 100 3 大肠杆菌 不得检出 4 致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 4 技术要求 4.1 基本要求 4.1.1口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 4.1.2 口罩原材料不应使用再生料，无异味。 4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不对佩戴者构成伤害。 4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头 部活动影响较小。 4.2 外观 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 4.3 规格尺寸 罩常见规格为17.5cmx9.5cm(长x宽)特殊规格尺寸由供需双方协商决定，偏差 为土0.5cm. 4.4 鼻夹 口罩上应装有鼻夹，鼻夹长度应≥8.0cm 4.5 甲醛含量 甲醛含量应≤20mg/Kg. 4.6 pH值 pH值范围应为4.0-8.5. 4.7 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强度力应≥10N. 4.8 吸气阻力 吸气阻力应≤175Pa。 4.9 呼气阻力 呼气阻力应≤145Pa。 4.10 过滤效率 盐性介质过滤效率≥90% 4.11 防护效果 油性介质防护效