批准日期2016年2月19日;公司UCB,Inc.PDFVIP

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  • 2020-06-13 发布于天津
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Briviact (布瓦西坦[brivaracetam])使用说明书2016年第一版 批准日期:2016年2月19日;公司:UCB, Inc. /briviact-PI.pdf FDA药品评价和研究中心中神经学产品部主任Billy Dunn ,M.D.说: “患者对可得到的各种癫痫发作药物可能有不同反应,” “随Briviact的批准,我感到高兴患者对癫痫有新治疗选择。” 这些重点不包括安全和有效使用BRIVIACT®所需所有资料。请参阅BRIVIACT 完整处方资料。 BRIVIACT®(布瓦西坦[brivaracetam])片,为口服使用 BRIVIACT®(布瓦西坦)口服溶液 BRIVIACT®(布瓦西坦)注射液,为静脉使用 美国初次批准:2016 适应证和用途 BRIVIACT是适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫患者部分发作性癫痫的 治疗。(1) 剂量和给药方法 ⑴ 推荐起始剂量是50 mg每天2次。根据个体患者耐受性和治疗反应,剂量可能被向下调整至25 mg每天2次(50 mg每天)或至100 mg每天2次(200 mg每天)。(2.1) ⑵ 当口服给药是短暂不可行可能使用BRIVIACT注射液。 ⑶ 肝受损:对肝受损的所有期,推荐起始剂量是25 mg每天2次;最大剂量是75 mg每天2次(2.5 ,8.7 ,

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