批准日期2016年8月30日；公司SandozInc.PDFVIP

Erelzi(依那西普etanercept-szzs)注射液使用说明书2016年第一版 批准日期：2016年8月30日；公司：Sandoz Inc. 美国FDA批准Erelzi ，对恩利[Enbrel]一个生物相似药 /scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Sea rch.DrugDetails FDA药品评价和研究中心主任Janet Woodcock ，M.D.说： “对有类风湿样和自身免疫疾病患者生物相似药途径是改善取得 治疗的重要机制，” “我们仔细地评价这些分子的结构和功能性特征。患者和提供者可有可信度与参比产品在 安全性和疗效没有临床意义的差别。” 不是作为一种可互换的[interchangeable]产品。. 处方资料重点 这些重点不包括安全和有效使用ERELZITM所需所有资料。请参阅ERELZI完整处方资料。 ERELZI(依那西普[etanercept]-szzs)注射液，为皮下使用 美国初次批准：2016 ERELZI(依那西普-szzs)是对ENBREL®(依那西普)生物相似药* 适应证和用途 ERELZI是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂适用为以下的治疗： • 类风湿样关节炎(RA)(1.1) • 年龄2岁或以上多关节幼年特发性关节炎(JIA)患者 (1.2) •