Q_HPEK10-2020鼠袋企业标准.pdf

Q/HPEK 河北品尔康医疗器械销售有限公司企业标准 Q/HPEK 10-2020 鼠袋 2020-03-26 发布 2020-03-26 实施 河北品尔康医疗器械销售有限公司 发布 Q/HPEK 10-2020 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由河北品尔康医疗器械销售有限公司技术开发中心提出并起草。 本标准主要起草人：杨保红。 1 Q/HPEK 10-2020 河北品尔康医疗器械销售有限公司 企业产品标准《鼠袋》编制说明 一 概要 本标准作为组织生产和检验的依据，规范了标本处理袋的产品分类，明确了标本处理袋的样式、主辅 材料、号型规格、技术要求、产品检验、标志与包装。 标本处理袋为有关操作人员或个人进行预防保护的人员使用，采用机织布生产。本标准已使用要求为 主，参照相关标准结合机织布、非织造布的特点制订。 二 主要技术指标的确定 1 对标本处理袋所用材料性能评价参照相关防护器具制定，如：结构、号型、断裂强力、标志、标识、 使用说明书。 2 缝制要求：对缝纫增加了“不允许有漏缝、跳针或脱线等缺陷”的要求。所列号型尺寸、组成并非 唯一形式，生产中应满足临床单位需求，并由合同约束。 河北品尔康医疗器械销售有限公司 二零二零年一月十二日 2