Q_HTRKJ 0006-2019驼人牌一元过氧乙酸消毒液.pdf

Q/HTRY 河南省驼人医疗科技有限公司企业标准 Q/HTRKJ 0006—2019 驼人牌一元过氧乙酸消毒液 （报批稿） 2019-07-01发布 2019-07-10实施 河南省驼人医疗科技有限公司 发 布 Q/HTRKJ 0006—2019 前  言 本标准是按照GB/T1.1-2009(标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写)的要求编写的。 本标准起草单位：河南省驼人医疗科技有限公司 本标准主要起草人：王明辉、杨银银、孙帅稳。 本标准于2019年7月首次发布。 I Q/HTRKJ 0006—2019 驼人牌一元过氧乙酸消毒液 1 范围 本标准规定了驼人牌一元过氧乙酸消毒液要求，使用范围、使用方法、试验方法、检验规则及标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于以过氧乙酸为主要有效成分的驼人牌一元过氧乙酸消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡不注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T27949 医疗器械消毒剂卫生要求 GB26371 过氧化物类消毒剂卫生标准 GB/T676 化学试剂乙酸 （冰醋酸） GB/T 191 包装储存图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫局第75号 《中华人民共和国药典》 （2015年版）四部 《消毒技术规范》2002年版 3 要求 3.1 原辅材料 3.1.1 过氧化氢。 应符合GB/T1616工业过氧化氢。 3.1.2冰醋酸。 应符合GB/T676的规定要求 3.1.3硫酸 应符合GB/T534的规定要求 3.2 性状 无色或浅黄色液体，不分层、无沉淀 3.3 技术指标： 3.3.1原材料技术指标 1 Q/HTRKJ 0006—2019 原材料技术指标符合表1要求。 表1原材料技术指标 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 乙酸 化学纯 ≥98% 硫酸 化学纯 ≥98% 过氧化氢 化学纯 ≥35% 纯化水 医用级 符合 《中华人民共和国药典》项下指标 3.3.1 产品理化指标 产品理化指标应符合表2规定 表2 项目