药物临床试验伦理委员会.PDF

药物临床试验伦理委员会制度汇编 金华市中心医院药物临床试验伦理委员会 二○一七年五月 目 录 第一章 伦理委员会章程 药物临床试验伦理委员会章程………………………………………………………1 第二章 伦理委员会制度 1、药物临床试验伦理委员会的组成制度 …………………………………………6 2、药物临床试验伦理委员会会议审查制度 ………………………………………8 3、药物临床试验伦理委员会培训制度……………………………………………10 4、药物临床试验伦理审查工作质量保障制度……………………………………12 5、药物临床试验伦理委员会文件管理制度………………………………………14 6、药物临床试验伦理委员会经费管理制度………………………………………17 7、药物临床试验伦理委员会保密制度……………………………………………19 第三章 伦理委员会职责 1、药物临床试验伦理委员会主任委员职责………………………………………21 2、药物临床试验伦理委员会副主任委员职责……………………………………23 3、药物临床试验伦理委员会委员职责……………………………………………25 4、药物临床试验伦理委员会秘书及