XXXX药业有限公司软胶囊车间空调净化系统验证方案.pdfVIP

1. 引言 1.1 概述 本公司软胶囊车间空调净化系统由1 台空调器组成，三十万级洁净区总面积为675m2 。 本系统由XX 省医药设计院设计，XXXX 空调净化设备制造有限公司施工，于XXXX 年XX 月完成。 1.2 标准 1.2.1 空气温度为18~26℃。 1.2.2 空气相对湿度为45~65%。 1.2.3 洁净度要求有差别的房间对外压差应符合要求。 洁净级别不同的相邻房间 洁净室（区）与室外 产尘量大的操作室 ≥5Pa ≥10Pa 保持相对负压 1.2.4 空气流动速度达到房间的换气数要求。 洁净级别 换气次数 300,000 ≥15 次/L 1.2.5 光照度要求： 大于300LX。 1.2.6 噪音要求： 小于65dB。 1.2.7 空气洁净度要求。