Q_KEJ01-2020克尔洁牌免洗消毒凝胶.pdf

山东柯尔杰卫生科技有限公司企业标准 Q/KEJ01-2020 克尔洁牌免洗消毒凝胶 2020 年02 月17 日发布2020 年02 月18 日实施 山东柯尔杰卫生科技有限公司 前言 本标准由山东柯尔杰卫生科技有限公司提出并发布。 本标准由山东柯尔杰卫生科技有限公司起草。 本标准主要起草人：王小会、刘宝林等 克尔洁牌免洗消毒凝胶 1、范围 本标准规定了克尔洁牌免洗消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、使用说明书及包装、运输和储存 标准适用于以杀菌剂及保湿剂等经配料、乳化、检验、灌装等工艺精制而成的克 尔洁牌免洗消毒凝胶。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注 明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2000 包装运输图示标志 GB/T601-2002 化学试剂 滴定分析 （容量分析）用标准溶剂的制备 GB/T603-2002 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T2828.1-2003 逐批检查计数抽样程序及抽样方法 GB/T5750-1985 生活饮用水标准检验法 GB/T6543-1986 瓦楞纸箱 GB/T6682-1992 分析试验室用水规格和试验方法 《消毒产品标签说明书管理规范》 GB15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 2000 年版的中国药典 卫生部 《消毒技术规范》（2013 版）医用级 3、技术要求 所使用原材物料应符合相应的国家或行业标准，并不得使用国家明令禁止使用的 物品。 3.1 对原料的要求 原料名称 含量 级别 三氯羟基二苯醚 99% 医用级 酒精 95% 医用级 卡波姆 99% 医用级 丙三醇 99% 医用级 三乙醇胺化 化妆品级 香精 食品级 纯化水 医用级 3.1.1 本标准中所提出的三氯羟基二苯醚的供应商为潍坊奥友化工科技有限责任 公司。 3.2 对产品要求 3.2.1 外观要求 自然光线下，再明亮处进行目测。本产品应为无色透明凝胶状，无沉淀、组织均 匀，无肉眼可见杂质。 3.2.2 质量要求 应符合表1 的要求 表1 质量要求 项目 指标 Ph 值 7.0--8.0 三氯羟基二苯醚 0.25%--0.3% 乙醇 75%±6 杀菌性能 使用3 分钟对肠杆菌、金黄色葡萄球菌 和铜绿假单胞菌平均杀灭对数值》3， 对白色念珠菌杀灭对数值》3 使用安全性能 急性经口毒性属实际无毒，无致突变作 用，对皮肤无刺激作用。 4.1 质量