Q_JYJ 006-2020抑菌护理液企业标准.pdf

江 西 一健 药 业 有 限公 司企 业标 准 Q/JYJ 006—2020 珍珠抑菌护理液 2020-01-22发布 2020-02-14实施 江西一健药业有限公司 发布 Q/JYJ006—2020 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009规定起草和编写。 本标准由江西一健药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：沈乐。 I Q/JYJ006—2020 珍珠护理抑菌液 1 范围 本标准规定了珍珠护理液要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 包装、运输、贮存。 本标准适用于以金银花、鱼腥草、珍珠末、决明子、熊胆、雪莲提取液与醋酸氯己定，透明质酸 钠，冰片，纯化水为原辅料加工而成的珍珠护理抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 WS3-B-1172-92 卫生部药品标准 珍珠末 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 4576-2013 透明质酸钠 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂分成分限量值规定的通知》 （卫法监发[2003]214号） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局令第75号 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 金银花、鱼腥草、决明子、熊胆、雪茶、冰片、醋酸氯己定、纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版）的要求。抗 （抑）菌制剂配方、原料应符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》等国家或行业有关质量要求，禁、限用物质应符合 《消毒产品生产 企业卫生规范》、《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂分成分限量值规定的通知》（卫法监发[2003]214 号）及卫生部发布的其他相关规定，不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。 3.1.2 透明质酸钠 应符合QB/T 4576-2013的要求。 3.1.3 珍珠末 1 Q/JYJ006—2020 应符合WS3-B-1172-92 卫生部药品标准珍珠末的要求。 3.2 感官指标 透明液体，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目 指标 醋酸氯已定含量(w/v)