Q_JYYL 001-2020一次性使用口罩.pdf

Q/JYYL 河南洁艺医疗器械有限公司企业标准 Q/JYYL 001—2020 一次性使用口罩 2020-03-23发布 2020-03-24实施 河南洁艺医疗器械有限公司 发 布 Q/JYYL 001—2020 目  次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 技术要求 1 4 试验方法 2 5 检验规则 3 6 标志和使用说明3 7 包装、运输和贮存4 1 Q/JYYL 001—2020 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南洁艺医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李怀东。 本标准为首次发布，本标准自发布之日起实施。 2 Q/JYYL 001—2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输 和贮存。 本标准适用于一次性使用口罩，不适用于医用等特殊用途口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2890—2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注释器具检验方法 第1部分: 化学分析方法 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0469—2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 技术要求 3.1 基本要求 3.1.1 口罩应能安全牢固地护住口鼻。 3.1.2 口罩原料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及己知的可导致皮肤刺激或 者其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 3.1.3 口罩不应存在可触及的锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 3.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。 3.1.5 口罩层数不低于三层，中间层材料应为熔喷无纺布。 3.2 外观 口罩应整洁、形状完好，表面不得有破损、油污斑渍、变形及其它明显缺陷。 3.3 尺寸 尺寸应为17.5cm×9.5cm （常规），允许偏差±5%。 特殊规格可根据客户要求定制。 3.4 鼻夹 3.4.1 口罩应配有鼻夹，鼻夹由可弯曲的可塑性材料制成。