Q_KBJ 069-2020葡萄糖酸氯己定抑菌液.pdf

Q/KBJ 丹东欣时代生物医药科技有限公司企业标准 Q/KBJ 069—2020 葡萄糖酸氯己定抑菌液 2020—02—05 发布 2020—02—10 实施 丹东欣时代生物医药科技有限公司 发布 Q/KBJ 069—2020 前 言 本标准根据国家标准GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》的规定 编写的。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利事务责任。 本标准起草单位：丹东欣时代生物医药科技有限公司。 本标准主要起草人：于凤清、郑孝艳。 本标准于2020 年2 月首次发布并实施。 Q/KBJ 069—2020 葡萄糖酸氯己定抑菌液 1 范围 本标准规定了葡萄糖酸氯己定抑菌液的产品要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以葡萄糖酸氯己定为主要抑菌成分的葡萄糖酸氯己定抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件中对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 13531.1 化妆品通用试样方法 PH 值的测定 GB/T 29665 护肤乳液 《消毒技术规范》（2002 ） 《化妆品安全技术规范》2015 版 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令第75 号 （2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 感官指标 感官指标应符合表1 规定 表1 项 目 指 标 外 观 无色至浅色透明液体，均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。 气 味 具有本品固有的气味 3.2 理化指标 理化指标应符合表2 规定 表2 项 目 指 标 pH 值（25 ℃，10%水溶液） 5.0~8.0 葡萄糖酸氯己定 /% 0.1~0.5 耐 热 （40±1）℃保持24h，取出恢复室温后与试验前无明显差异。 稳定性 耐 寒 （-8±2）℃保持24h，取出恢复室温后与试验前无明显差异。 3.3 微生物指标 微生物指标应符合表3 规定 表3 项 目 指 标 细菌菌落总数 （cfu/g 或cfu/mL ） ≤ 200 真菌菌落总数 （cfu/g 或cfu/mL ） ≤