Q_MLS 001-2020女用健慰器企业标准.pdf

ICS Q/MLS 深 圳 米 露 丝 科 技 有 限公 司 企 业 标 准 Q/MLS 001—2020 女用健慰器 2020-03-10发布 2020-03-10实施 深圳米露丝科技有限公司 发 布 Q/MLS 001—2020 前  言 目前女用健慰器这类产品还没有国家标准、行业标准或地方标准，为保障产品质量，我公司制订本 企业标准作为组织生产和检验的依据。 本标准的编写符合GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写的规则》的要求。 本标准由深圳米露丝科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：秦淑芳。 本标准于2020年03月10日首次发布。 I Q/MLS 001—2020 女用健慰器 1 范围 本标准规定了女用健慰器的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于与女性生殖器接触的女用健慰器 （简称女用健慰器），女用健慰器主要供已婚女性性 功能冷淡使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 3 女用健慰器组成 女用健慰器由电池盒、外壳、电动机组成。 4 要求 4.1 工作条件 a) 环境条件： +5℃～+40℃； b) 相对湿度： 不大于85%； c) 电源：DC1.5V～DC6V。 4.2 外观 女用健慰器表面应平整光滑，不应有毛刺、明显划痕、破损及变形凹凸不平等缺陷。 4.3 尺寸 女用健慰器直径和长度根据客户的要求定，极限偏差为±1mm。 4.4 开关 女用健慰器的开关应固定牢固，工作可靠、灵活，不应有卡滞现象。 4.5 物理性能要求 4.5.1 女用健慰器的空载噪音应小于55db(A)。 1 Q/MLS 001—2020 4.5.2 女用健慰器在32℃下空载连续工作15min，外表面温度应不超过41℃。 4.6 女用健慰器安全要求 女用健慰器安全要求见附录A。 5 试验方法 5.1 外观 目测。 5.2 尺寸 用通用量具测量。 5.3 开关 手感检查。 5.4 物理性能试验 5.4.1 噪音试验 将女用健慰器平放在厚度12mm 的橡胶板上，开关置于最大振动值位置，用半球面法的测点配置， 用声级计进行测量。选四个点，测点的距离在产品中心距上，相隔半径r为0.4m，测点间每相隔90° 测一次，选取四点的平均值为测定值。 5.4.2 女用健慰器的升温 用半导体点温计测试。 5.5 安全要求检验 按附录A 中的试验方法和检验规则进行。 6 检验规则 6.1 以同一牌号