Q_MGKJ01-2020一次性使用口罩产品标准.pdf

Q/MGKJ01-2020 Q/MGKJ 木公 （重庆）医疗器械科技有限公司企业标准 Q/MGKJ01-2020 一次性使用口罩 2020-03-14 分布 2020-03-14 实施 木公 （重庆）医疗器械科技有限公司发布 1 Q/MGKJ01-2020 前言 我公司根据 《中华人民共和国标准法》的规定，本公司根据制定了 Q/GDYEK 011-2020 《一次性口罩》企业标准，以作为公司组织生产、检验产品质量和监督 检查的依据。 本标准的结构和编写规则依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分 标准 的结构和编写规则》的相关要求。 本标准从发布之日起实施。 本标准由木公 （重庆）医疗器械科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王鑫 本标准于2020年03月14 日首次发布。 2 Q/MGKJ01-2020 一次性使用口罩 1、范围 本标准规定了一次性使用口罩 （以下简称口罩）的要求、试验方法、标识、 包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于本公司生产的一次性使用口罩。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的应用而构成为本标准的条款。凡是注日期的 引用文件，其随后所有的修改単 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标 准，然而，鼓励是根据本准达成协议的各方面研究是否可使用这些文件的最新版 本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用本标准。 GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3、技术要求 3.1 外观 口罩外观应整洁，形状完好，表面不应有破损，油污斑渍，变形及其他明显 的缺陷。 3.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者口、鼻至下颌。 尺寸应满足允差5%的要求。 3.3 鼻夹 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于80mm。鼻 夹若有垫层，垫层应柔软，不应对佩戴者构成伤害。 3.4 口罩带 口罩带应戴取方便。口罩帯与口罩体连接点处的断裂强力应不小于5N。 3.5 细菌过滤效率 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 3.6微生物指标 3 Q/MGKJ01-2020 表1 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数，cfu/g ≤ 200 真菌落总数，cfu/g ≤ 100 大肠菌群 不得检出 致病性脓菌 （绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 3.7呼吸