(新)内部质量审核管理程序_.pdfVIP

1目的 為确保品質保証系統,能有效的落實執行,使產品質量服務符合客戶之要求, 特制定此程序。 2范圍 本公司質量管理体系所有過程,均屬于本程序管理范圍。 3權責 3.1管理代表：審核需求的提出；審核計划的審批；審核執行情況的監督。 3.2品管部：審核計划之制作。 3.3審核小組：審核執行及改善事項跟蹤。 4定義 無 5作業內容 5.1內部品質審核管理流程圖。(附件一) 5.2審核時机确定 5.2.1定期審核：公司每年5月/11月定期進行內部質量審核。 5.2.2不定期審核：當發生下列情況時,由管理代表組織進行內部品質審核。 A 發生重大質量事故時。 B 客戶要求時。 C 公司上層要求時。 D 公司質量管理体系發生重大變更時。 E 質量体系初運行工作時。 5.2.3、管理代表确定審核具体日期后,安排品管部制定出審核計划。 5.3制定審核計划： 5.3.1品管部在接到管理代表安排工作后,即日制定《內部品質審核計劃書》 交由管理代表審批。 5.3.1.1審核員必須具備資格培訓,依据《人力資源開發管理程序》進行 鑒定是否合格。 5.3.1.2審核員不得審核与自己工作緊密相關或自己所從事之工作。 5.3.2 管理代表在批准審核計划時,必須指定一名審核小組長,負責審核小組 之工作。 5.3.3審核計划制定下發日期應比審核日期提前5天左右。 5.3.4審核計劃書經管理代表批准后,下發各部門及審核小組成員進行審核 前准備。 5.4審核員依照審核計划上指定之審核項目,准備《審核查檢表》,審核員將《審 核查檢表》交審核小組長審批后進行審核。 5.5執行審核 5.5.1審核員按照制定《審核查檢表》,進行逐項取樣 3~5個進行查檢,并將 查驗結果記錄在《審核查檢表》中,審核結束時,由受審部門代表人簽名确認。 5.6問題提報 5.6.1審核結束后,審核員應將所發現之不合格事項進行提報,并填寫《內部 品質審核糾正通知單》,交管理代表審核后,發放給相關部門。 5.7不符合事項糾正 5.7.1各部門應針對審核員所提報之不合格事項,進行原因分析,并制定相應 之糾正措施,填寫在《內部品質審核糾正通知單》上,并經管理代表批准 后實施措施,同時將計划完成時限回复審核員,以便審核員進行糾正效果 确認。 5.8效果确認 5.8.1由審核員依据責任部門所制定之計划完成日期進行效果跟蹤确認 , 如果不合格,則依5.6-5.8事項執行,直到OK 為止。 5.9如果內部品質審核不符合事項之糾正措施确認 OK 后,需進行文件与資料 之更改,依照《文件与資料管理程序》進行。 5.10審核總結 5.10.1審核完成后,由審核小組長依審核員所提報不符合事項制作《內部 品質審核總結報告》交管理代表審查,并呈報公司副總經理。 5.10.2內部品質審核狀況由管理代表,于管理審查會議中進行項目提報。 5.11記錄管理依照《質量記錄管理程序》進行保存,保存之記錄包括＜內部品 質審核計划書＞、＜審核查檢表＞、＜內部品質審核糾正通知單＞、＜內 部品質審核總結報告＞ 6 相關文件 6.1文件与資料管理程序。 6.2人力資源開發管理程序。 6.3質量記錄管理程序。 7 使用表單 7.1內部品質審核計劃書 7.2內部品質審核糾正通知單 7.3審核查檢表 7.4內部品質審核總結報告 8 附件 8.1內部品質審核管理流程圖 附件一 內部品質審核管理流程圖 制定審核計划 NG 管理代表審核