原创力文档- 2
- 0
- 约小于1千字
- 约 2页
- 2020-06-16 发布于浙江
- 举报
PAGE1 / NUMPAGES1
有关记录和凭证管理制度
制（修）订人：
审核人：
批准人：
执行日期：制（修）订日期：
审核日期：
批准日期：
分发部门
1．目的：为保证质量工作的规范性、可跟踪性及完整性，保证企业质量体系的有效性及药品与服务所达到的水平。
2．依据：《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营管理规范》3．范围：适用于本企业有关记录和凭证的工作。
职责：记录填写者和该部门负责人对制度的实施负责。
5．内容：
5.1记录和凭证的设计由使用部门提出，使用部门按照记录、凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。
5.2记录、凭证由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年整理，并按规定归档与妥善保管。记录及凭证应当至少保存5年。
5.3记录要求：
5.3.1本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。
5.3.2质量记录应符合以下要求：
a质量记录由质量管理部统一编制：
b质量记录由各岗位人员填写：
c质量记录字迹清楚，正确完整，不得用元珠笔、铅笔填写，不得撕毁或任意
涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在划线处盖本人图章，具有真实性，规范性和可追溯性；
d质量记录可用手写，可用计算机，应便于检索；
e质量记录应妥善保管至规定年限，防止损坏，变质、丢失。
5.4凭证要求
5.4.1本制度中重要的凭证是指购进票据和销售票据。
5.
文档评论（0）