Q_MSDD 001-2020一次性使用医用口罩垫.pdf

Q/MSDD 001-2020 Q/MSDD 蜜思叮叮母婴用品 （常州）有限公司企业标准 Q/MSDD001-2020 一次性使用医用口罩垫 2020-2-9发布 2020-2-10实施 蜜思叮叮母婴用品 （常州）有限公司 发布 Q/MSDD 001-2020 前 言 本标准按照YY/0969-2013给出的规则起草。 本标准由蜜思叮叮母婴用品 （常州）有限公司提出。 本标准由蜜思叮叮母婴用品 （常州）有限公司起草。 本标准主要起草人：孟伟、陶早阳。 本标准为首次发布时间：2020年2月9日。 Q/MSDD 001-2020 一次性使用医用口罩垫 1 范围 本标准规定了一次性使用医用口罩垫的术语和定义、要求、试验方法及标志、包装、运 输、贮存。 本标准适用于一次性使用医用口罩垫 （以下简称口罩垫）。该口罩垫供普通医疗环境中 佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩垫。 2 规范引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准。 YY/T0969—2013 一次性使用医用口罩标准 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.YY/T0969—2013中的术语和定义适用于本文件. 3．1 一次性使用医用口罩垫(以下简称 “口罩垫”) 口罩垫由三层非织造布经复合、热压,然后超声波复合而成。 4 口罩垫技术要求 4．1 口罩垫的外观 4．1．1 口罩垫，表面应整洁，不应有污迹、霉点、破损及异味。 4．1．2 口罩垫的超声波复合应均匀、牢固。 4．2 口罩垫的尺寸 口罩垫放至口罩内，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应 不超过±5%。 1 Q/MSDD 001-2020 4．3 口罩垫的单位面积质量 三层口罩垫的单位面积质量应不少于60g/m2。 4．4 细菌过滤效率 口罩垫的细菌过滤效率应不小于95% 4.5 微生物指标 符合YY/0969-2013 4.7条款要求 4.6 环氧乙烷残留量 符合YY/0969-2013 4.8条款要求 4.7 生物学评价 4.7.1 细胞毒性 口罩垫的细胞毒性应不大于2级。 4.7.2 皮肤刺激 口罩垫的原发刺激分应不大于0.4 4.7.3 迟发型超敏反应 口罩垫的迟发型超敏反应不大于1级 5 试验方法 5.1 外观 随机抽取3个样品进行试验。目视检查，应符合4.1的要求 5.2 结构与尺寸 随机抽取3个样品进行试验。实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合4.2的要求。 5.3 细菌过滤效率 按照YY0469 中细菌过滤效率测试方法进行试验，结果应符合4.4的要求 5.4 微生物指标 按照YY/0969-2013规定进行试验 5.5 环氧乙烷残留量 按照YY/0969-2013 5.8规定进行试验 5.6 生物学