Q_PGBXX 0067-2020环氧乙烷灭菌生物指示剂（快速型）.pdf

C50 Q/PG 北京白象新技术有限公司企业标准 Q/PGBXX 0067-2020 环氧乙烷灭菌生物指示剂（快速型） 2020-03-01发布 2020-03-20实施 北京白象新技术有限公司 发布 Q/PGBXX 0067-2020 前 言 本标准是按照 GB ／T1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》和 DB11/T1000.1-2009 《企业产品标准编写指南 第一部分：标准的结构和通用内容的编写》的规则编 写的。 本标准起草单位：北京白象新技术有限公司。 本企业标准主要起草人：王义鹏、李亚东、费丽坤。 本标准于 2020年3月首次发布。 Q/PGBXX 0067-2020 环氧乙烷灭菌生物指示剂（快速型） 1 范围 本标准规定了环氧乙烷灭菌生物指示剂（快速型）的的包装规格、产品构成、技术要求、检验 方法、检验规则及标签与使用说明书、包装、运输、贮存的要求。(以下简称生物指示剂)。 本标准适用于环氧乙烷灭菌生物指示剂（快速型）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 1 部分：通则 GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分 环氧乙烷灭菌用生物指示物 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 消毒技术规范（2002 版） 中华人民共和国卫生部 3 术语与定义 3.1 生物指示物 b