Q_RMXD012-2020抑菌护手霜企业标准.pdf

安徽瑞美药业有限公司企业标准 Q/RMXD012-2020 抑菌护手霜 2020-01-03 发布 2020-01-28 实施 安徽瑞美药业有限公司 发布 Q/RMXD012-2020 前 言 本标准按照 GB/1.1-2009 给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和 强制性标准为准。 请注意本文件的内容可能涉及到专利。本文件的发布机构不承担识别这些 专利的责任。 本标准于 2020 年 1 月 3 日第一次审核。 本标准自发布之日起有效三年，到期复审。 本标准起草单位：安徽瑞美药业有限公司 本标准主要起草人：董明、张慧云、冯雨维 Q/RMXD012-2020 抑菌护手霜 1、范围 本标准规定了抑菌护手霜要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规 则、标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以葡萄糖氯已定为主要抑菌成份，经与油酯、乳化剂、保湿剂等多 种原辅料，经溶解、配制、混合、灌装工艺制成的抑菌护手霜。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适 用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979- 2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0063- 2003 外用药用铝塑复合管 《中华人民共和国药典》 (2015版)一、二、四部 《消毒技术规范》(2002年版)中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华大民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75 号令 3、要求 3.1 原料要求 葡萄糖酸氯己定应符合 (中华人民共和国药典)二部的要求。 Q/RMXD012-2020 3.2 感官指标 乳白色膏体状。无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 应符合表 1 的规定。 表一 理化指标 项目 指标 葡萄糖氯已定含量(%) 0.15~0. 25 pH 值 4.5~7.5 3.4 抑菌指标 应符合表 2 的规定。 表二 抑菌指标 项目 浓度 抑菌环 金黄色葡萄球菌(ATC6538) 原液 7mm 大肠杆菌(8099) 原液 7mm 白色念珠菌(ATCC10231) 原液