Q_ODMA5-2020皮肤抗菌液企业标准.pdf

Q/ODMA5-2020 Q/ODMA 欧 迪 玛 （湖北）生 物 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ODMA5-2020 皮肤抗菌液 2020-01-21发布 2020-02-01实施 欧迪玛 （湖北）生物科技有限公司发布 Q/ODMA5-2020 前言 本标准的编写贯彻了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》的规则。 本标准是依据GB/T 2001.10-2014 《标准编写规则 第 10 部分：产品标准》给出的规则编制的。 本标准由欧迪玛 （湖北）生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：郭东辉 本标准于 2020 年 01 月 21 日首次发布。 Q/ODMA5-2020 1 范围 本标准规定了皮肤抗菌液的原辅料要求、技术要求、检验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期 的要求。 本标准适用于主要有效成分是聚六亚甲基双胍的皮肤抗菌液产品，该产品适用于体表皮肤和物体表面及环境， 对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌有杀菌作用。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367-2010 胍类消毒剂卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令第 75 号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》2002 版 《中国药典》2015 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 《化妆品安全技术规范》 （2015 年版） 3 技术要求 3.1 原材料要求 3.1.1纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）纯化水要求，其它辅料应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 年版）的要求。不得添加各种处方药如：抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生部规定的禁用物质。 3.1.2 聚六亚甲基双胍应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）的要求。 3.2感官指标 应符合表 1要求 表 1 感官指标 项目 指标 外观、色泽 透明液体；符合规定色泽 气味 无异味，符合规定气味 Q/ODMA5-2020 3.3理化指标 应符合表2要求 表 2 理化指标 项目 指标 pH 值 5.0-7.0 聚六亚