Q_RKY 006-2020衡洁牌复合碘（金碘）消毒液.pdf

Q/RKY 006-2020 Q/RKY 河北瑞康医药科技有限公司企业标准 Q/RKY 006-2020 衡洁牌复合碘 （金碘）消毒液 2020-02-08发布 2020-03-08实施 河北瑞康医药科技有限公司 发 布 I Q/RKY 006-2020 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准于2020年02月08日发布。 本标准起草单位：河北瑞康医药科技有限公司。 本标准主要起草人：吴金伟。 II Q/RKY 006-2020 衡洁牌复合碘 （金碘）消毒液 1 范围 本标准规定了衡洁牌复合碘 （金碘）消毒液的要求、应用范围、使用方法、试验方法、检验规则、 标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于以聚维酮碘、醋酸氯己定和乙醇为主要有效成分的衡洁牌复合碘 （金碘）消毒液 （以 下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 GB 26368 含碘消毒剂卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB/T 15171-94包装密封性能试验方法 GB 10343 食用酒精 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫监督发 〔2005〕426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75号令 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 2002年版 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 聚维酮碘 应使用医药级或其以上级别；应符合 《中华人民共和国药典》 （二部）2010年版规定。 3.1.2 醋酸氯已定 应使用医药级或其以上级别；应符合 《中华人民共和国药典》 （二部）2010年版规定。 3.1.3 乙醇 应符合GB 10343的规定。 3.1.4生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2010年版）“纯化水”的要求。 1 Q/RKY 006-2020 3.2 外观 消毒液的外观为棕红色液体 。 3.3 理化指标 消毒液的理化指标应符合表1规定。 表1 项目 指标 有效碘含量