Q_12TDTF 4875-2020溶出仪自动取样器.pdf

ICS11.120-30 C95 Q/12TDTF 天津市天大天发科技有限公司企业标准 Q/12 TDTF 4875—2020 代替Q/12TDTF 4875-2017 溶出仪自动取样器 2020 - 05 - 22 发布 2020- 05 - 22 实施 天津市天大天发科技有限公司 发 布 Q/12 TDTF 4875—2020 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 分类和标记 1 4 要求 2 5 试验方法 2 6 检验规则 4 7 标识、标志、包装、运输及贮存 4 I Q/12 TDTF 4875—2020 前 言 本企业标准是在 Q/12TDTF 4875-2017«溶出仪自动取样器»基础上改编的，使之适合它所引用的某 些标准的变化，以便准确有效地保证本企业产品的质量。 本标准实施之日起代替Q/12TDTF 4875-2017 。 本标准作为溶出仪自动取样器生产和检验的依据。 本标准是根据GB/T 1.1 系列标准的规定进行编制的。 本标准起草单位：天津市天大天发科技有限公司。 本标准主要起草人：王琸、王珊、于泽津。 本标准历次版本发布情况： ——Q/12JH 4875-2007； ——Q/12JH 4875-20 10； ——Q/12JH 4875-2014 ； ——Q/12TDTF 4875-2017 ； ——Q/12TDTF 4875-2020 。 II Q/12 TDTF 4875—2020 溶出仪自动取样器 1 范围 本标准规定了溶出仪自动取样器（简称取样器）的型号、要求、试验方法、检验规则、标识、标志、 包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于对药物溶出仪进行定时、定量自动取样的取样器。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分：通用技术条件 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 中华人民共和国药典2015 年版 3 分类和标记 3.1 型式 溶出仪自动取样器是在溶出试验中转移溶出试验样液的药品检验仪器。 3.2 分类 溶出仪自动取样器由下列部分组成： a ）取样器：包括显示器、键盘及控制电路； b ）收集器：包括加样头、试管架、加样头位移机构及控制电路。 3.3 标记 3.3.1 型号编制 RZQ-XX 3.3.2 标记示例 标记示例