解读2019年原发性肝癌诊疗规范 -专家幻灯0119V-2.ppt

2019版《原发性肝癌诊疗规范》解读 外部资料：该资料仅供与医疗卫生专业人士进行学术交流使用 PP-NEX-CN-0543-1 刘小军 兰大一院肿瘤内科 刘小军 兰州大学第一医院·肿瘤内科 在健康中国战略指导下及时更新中国特色《原发性肝癌诊疗规范(2019版)》 需求出发、粗细结合、洋为中用、中国特色、突出重点 先进性、实用性、可行性 尽量纳入中国学者的高质量研究 诊断筛查接轨国际；早诊新技术加快临床应用； 外科治疗升级；术前评估，新的术式和新的技术 系统治疗前移；3期前移到2期 仍然强调多学科团队（MDT）模式、多手段 19版《规范》更新的指导原则 2011-2019：加速推动《规范》更新 主要内容 01 甲胎蛋白：诊断和疗效监测常用的重要指标 肝癌诊断和疗效监测常用指标 1.中华人民共和国国家卫生健康委员会.原发性肝癌诊疗规范（2019 年版） 2.卫生部. 原发性肝癌诊疗规范(2017版) 血清AFP是当前诊断肝癌和疗效监测常用且重要的指标 血清 AFP ≥ 400μg/L，排除妊娠、慢性或活动性肝病、 生殖腺胚胎源性肿瘤以及消化道肿瘤后， 高度提示肝癌 轻度升高者，应作动态观察，并与肝功能变化对比分析，有助于诊断 血清甲胎蛋白异质体（AFP-L3）、异常凝血酶原（PIVKA II 或 DCP）和血浆游离微小核糖核酸（microRNA） 也可作为肝癌早期诊断标志物，特别是对血清AFP阴性人群。 肝癌早期诊断及疗效评价的其它新型标志物 目前基于该循环miRNA模型的肝癌检测试剂盒已经多中心临床实验验证，并获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，已进入临床应用。 外周血EpCAM+CTC具有干细胞样特性，是肝癌术后早期复发的独立预测指标；检测CTC对经导管动脉化疗栓塞术治疗后及放疗后肝癌复发和进展具有预测作用。 ctDNA用于肝癌早期诊断的灵敏度和特异度均优于血清AFP，还可反应肝癌术后动态变化。利用特定基因表观遗传修饰特征，也可用于肝癌早期诊断。 中华人民共和国国家卫生健康委员会.原发性肝癌诊疗规范（2019 年版） 更明确：有典型影像学特征的占位性病变不需要以诊断为目的的肝穿刺活检 具有典型肝癌影像学特征的占位性病变，符合肝癌的临床诊断标准的病人， 通常不需要以诊断为目的肝穿刺活检 。 对于缺乏典型肝癌影像学特征的占位性病变，肝穿刺活检可获得病理诊断，对于确立肝癌的诊断、指导治疗、判断预后非常重要。 推荐在肿瘤和肿瘤旁肝组织分别穿刺 1条组织，以便客观对照提高诊断准确性。 肝穿刺的病理诊断存在一定的假阴性率，阴性结果不能完全排除肝癌的可能。 具有典型肝癌影像学特征的肝占位性病变，符合肝癌临床诊断标准的病人， 通常不需要以诊断为目的的肝病灶穿刺活检（证据等级 1） 。 对于能手术切除或准备肝移植的肝癌病人，不建议术前行肝病灶穿刺活检，以减少肝肿瘤播散风险。 对于缺乏典型肝癌影像学特征的肝占位性病变，肝病灶穿刺活检可获得明确的病理诊断，可对明确病灶性质、 病因、分子分型、 为指导治疗和判断预后提供有价值的信息。 肝病灶穿刺活检阴性结果不能完全排除肝癌可能，仍需定期随访。 临床上高度怀疑肝癌的病人，建议重复肝病灶穿刺活检或密切随访。 2019版 1.中华人民共和国国家卫生健康委员会.原发性肝癌诊疗规范（2019 年版） 2.卫生部. 原发性肝癌诊疗规范(2017版) 取材采用“7 点”基线取材法重视微血管癌栓(mVI)的病理学分级诊断 目的：评估微血管侵犯(mVI)和卫星结节分布数量和范围等肝癌生物学特征 在肿瘤的12 点、 3点、 6点和 9点位置上于癌与癌旁肝组织交界处按1:1取材 在肿瘤内部至少取材 1 块 对距肿瘤边缘 ≤1cm (近癌旁)和＞1cm (远癌旁)范围内的肝组织分别取材1块 mVI是评估肝癌复发风险和选择治疗方案的重要参考依据，应作为常规病理检查指标 中华人民共和国国家卫生健康委员会.原发性肝癌诊疗规范（2019 年版） 注：A、 B、 C、 D：分别对应肿瘤 12 点、 3 点、 6 点和 9 点的癌与癌旁肝组织交界处； E：肿瘤区域； F：近癌旁肝组织区域； G：远癌旁肝组织区域  19版《规范》新增肝癌病理诊断报告模板结构化，包含MVI 术式：部分肝/全肝 单发肿瘤：大小 cm× cm× cm 多发肿瘤：数目（n= ），大小（最大者大小 cm× cm× cm，最小者大小 cm× cm× cm） 肉眼类型：单结节型有包膜/单结节型无包膜/多结节型 组织类型：肝细胞癌（细梁型、粗梁型、假腺管型、团片型） 分级：肝细胞癌？？（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）或（WHO分化 高、中、低） 卫星灶：无/有 大脉管侵犯：（巨检/手术所见）：无/有具体脉管位置 微脉管侵犯（显微镜下所见）