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欧盟指令、协调标准、合格评定及标准战略 四方电气（集团）有限公司 田蘅 1 引言 很难想象如果没有标准，日常生活将会是什么样子。取生活中的任何一幕，您都会吃惊 地发现，有如此多的标准在支撑着日常生活的方方面面。标准总是与贸易相连，或者说标准 总是与供应商同客户之间货物与服务的交换紧密相连，标准已经成为打开市场的钥匙。技术 标准作为技术和产品进入市场的重要载体，使得标准（包括国际标准、区域标准、国家标准、 行业标准）已经成为公认的技术准则。 对于标准的上述最低认识，已经在行业内部得到了基本的共识。但随着全球经济一体化 的出现，对标准和标准化的认识仅仅停留在目前的这种状态，已经远远落后。标准与技术政 策、标准与法律法规、标准与国家或企业的战略等宏观问题，还未得到应有的关注。本文以 欧美国家为例，简述标准和标准化的战略地位，以提请行业关注。 2 标准与法律法规 按照 WTO 的贸易技术壁垒协议（TBT ）和国际惯例，标准是自愿采用的，不能作为技 术壁垒的手段，但恰恰是标准起到了关税所不能达到的贸易壁垒作用。标准在以下情况下可 转化为具有强制性的法规性质： 1）标准为法律法规所引用，例如欧洲 EMC 指令、电气安全指令、RoHS 指令等； 2）标准为合同所引用； 3）标准为市场普遍接受； 4）企业标准。 在市场经济国家，标准和法规之间的关系是清晰的，即标准是自愿采用的。只有在涉 及产品安全、工业安全、人身健康和安全、保护消费者权益、保护环境等方面的技术要求时， 才制定相应的技术法规（或指令）。在欧盟内部，为便于统一的大市场的商品、劳务、资本 和人员的自由流动，彻底改变欧共体技术法规过细的做法，把技术法规的内容限定在“基本 要求”和做出“基本规定”上，而具体的技术细节交由技术标准规定。这样，技术法规（指 令）与标准之间出现了协调和交叉关系，见图 1。 标准 法规 技术法规 (technical regulation) 图 1 3 欧盟指令与协调标准 为改变欧盟指令过多、过细的问题，欧盟理事会于 1985 年 5 月 7 日通过了《关于技 术协调和标准化的新方法》的决议，进一步明晰了欧盟指令和标准的关系，对标准制定程序、 合格评定等做了明确的规定。在涉及产品安全、工业安全、人身健康和安全、保护消费者权 益、保护环境等方面的要求时，在法律层面制定相应的技术法规即欧洲指令。欧洲指令只规 定基本要求，在与技术法规相协调的标准中，规定涉及合格判据的具体的技术内容，同时规 定了标准的制定程序。自指令实施之日起，进入欧盟市场的产品必须满足相关指令的要求， 并加贴 CE 标志，以此作为市场准入的基本条件。有 CE 标志要求的符合“新方法”的部分欧 洲指令见表 1。 表 1 符合新方法的指令（CE 标志） 序 指令名称 指令号 实施日期 转换期限 备注 号 修改号 1 低电压设备1) 73/23/EEC 1974-08-19 1997-01-01 相当于安全 93/68/EEC 1995-01-01 1997-01-01 指令 2 电磁兼容 89/336/EEC 1992-01-01 1995-12-31 92/31/EEC 1992-10-28 93/68/EEC 1995-01-01 1997-01-01 98/13/EC 2) 1992-11-06 3 机械 3) 98/37/EC 1993-01-01 1994-12-31